NCT06937385Toborzás még nem indult3. fázis
0.5% Bupivacaine Lower Cervical Intramuscular Injection vs IV Medications for Headache Treatment
Randomized, Prospective, Open-label, Controlled Trial of 0.5% Bupivacaine Lower Cervical Intramuscular Injection vs IV Medications in Treatment of Non-Traumatic Headache in the Emergency Department
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Headache is a frequent chief complaint among patients presenting to the Emergency Department (ED), accounting for 2.1 million visits annually in the United States. Often, individuals resort to ED care only after over-the-counter or home remedies have failed, leading to the predominant use of intravenous (IV) medications in the ED, including NSAIDs, triptans, neuroleptics, antiepileptics, and dopaminergic antagonists. Unfortunately, these pharmacologic treatments frequently induce side effects such as cognitive impairment, extrapyramidal reactions, and the potential for medication dependency. In the ED, patients frequently require concurrent administration of multiple systemic medications to achieve satisfactory pain relief, thereby elevating the risk associated with medication use. Despite these medication regimens, a significant portion of patients continue to experience inadequate pain relief. Consequently, the search for an optimal headache therapy-characterized by rapid and effective pain relief, long lasting results, minimal side effects, and allows for rapid ED patient turnover-continues to be a popular area of research in emergency medicine. The investigators plan to evaluate the use of 0.5% bupivacaine cervical IM injection at the c6-7 location for the treatment of non traumatic headaches using a non-inferiority design, randomized, prospective, open-label, controlled trial comparing it to physicians choice of intravenous medications in treatment of headache in the Emergency Department at North Florida Hospital.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 15.
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 1.
- Fő szponzor
- HCA Florida North Florida Hospital
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT06937385
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- recent neck surgery
Más betegség
- allergy to bupivacaine
- infection over injection site
- bleeding disorder
Egyéb
- traumatic headache
- Confused patients
- hemodynamically unstable
- anticoagulation use
- pregnant, lactating women
- prisoners
Kiket keres a vizsgálat
- Patient has to be able to provide own consent
- English-speaking only
- Non traumatic headache with VAS pain score of 5 or above out of 10
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| HCA Florida north florida Hospital | Gainesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.