NCT06938152Toboroz4. fázis
Effects of Cycle Therapy vs Sequential Therapy With Romosozumab and Denosumab in Postmenopausal Osteoporosis Patients
Effects of Cycle Therapy With Romosozumab and Denosumab 2 Years vs 1 Year Romosozumab Followed by 1 Year Denosumab in Postmenopausal Osteoporosis Patients-A Randomized Control Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, randomized, controlled clinical trial comparing the efficacy of a 24-month cyclic therapy regimen (6 months of Romosozumab followed by 6 months of Denosumab, repeated for two years) versus a traditional sequential treatment regimen (12 months of Romosozumab followed by 12 months of Denosumab). The goal is to determine which approach yields better therapeutic outcomes and to optimize drug strategies for osteoporosis patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 6.
- Kezdés
- 2025. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2029. ápr. 30.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT06938152
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2025. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2029. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1. Previous osteoporosis treatment within the past two years, including Romosozumab, Teriparatide, Denosumab, Alendronate, Ibandronate, Zoledronic Acid, Risedronate, Raloxifene, or Bazedoxifene
- 10. Planned dental procedures (e.g., extractions, implants) within the next year
Más betegség
- 2. Allergy to Romosozumab or Denosumab
- 4. Autoimmune disease
- 5. Chronic steroid use (e.g., Chronic Obstruction Pulmonary Disease patients)
- 7. Metabolic bone diseases
- 9. Cancer patients (except for in situ carcinoma and non-melanoma skin cancer, unless fully treated and in remission for five years)
- 11. History of stent placement, myocardial infarction, stroke, or coronary artery disease
Laborértékek
- 12. Renal disease (Creatinine > 1.5 mg/dL) or dialysis patients
Egyéb
- 3. Secondary osteoporosis
- 6. Hypercalcemia or hypocalcemia
- 8. Primary or metastatic bone tumors
- 13. Smoking more than one pack per day (except for those who have quit for over ten years)
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Postmenopausal women aged 50-90 years
- 2. BMD T-score ≤ -3.0 at any lumbar vertebra
- 3. Physically and mentally capable of understanding and complying with the study protocol and follow-up
- 4. Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 50 év – 90 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.