NCT06938295Toboroz
Comparing Diagnostic Accuracy of High-end Intestinal Ultrasound Versus Mid-end Ultrasound With Tandem Ileo-colonoscopy in Inflammatory Bowel Disease : a Paired, Validating Confirmatory Study
Comparing Diagnostic Accuracy of High-End Intestinal Ultrasound Versus Mid-End Ultrasound With Tandem Ileo-Colonoscopy in Inflammatory Bowel Disease (The HUMID Study): A Paired, Validating Confirmatory Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The HUMID Study (High-end vs. Mid-end Ultrasound in IBD Diagnostics) is a prospective, cross-sectional, paired diagnostic accuracy study evaluating the performance of mid-end versus high-end intestinal ultrasound (IUS) machines in assessing ileocolonic involvement in patients with inflammatory bowel disease (IBD). Conducted at the Asian Institute of Gastroenterology, this study compares the Siemens ACUSON S2000 (mid-end) with the Samsung RS85 (high-end) ultrasound machines, using ileo-colonoscopy as the reference standard. All enrolled patients will undergo clinical evaluation, IUS with both machines, and colonoscopy. The primary objective is to assess and compare the diagnostic accuracy (sensitivity, specificity, PPV, NPV) of the two ultrasound systems. Secondary objectives include evaluating the impact of IUS findings on clinical management. The study aims to provide evidence for cost-effective imaging strategies in resource-limited settings where access to advanced diagnostics is restricted.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. nov. 21.
- Kezdés
- 2024. szept. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 30.
- Fő szponzor
- Asian Institute of Gastroenterology, India
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT06938295
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 500
- 2024. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients with conditions interfering with ultrasound imaging, such as severe obesity or uncooperative behaviour
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding individuals.
- Patients with contraindications to ileo-colonoscopy (e.g., severe comorbidities, known intolerance).
- Individuals unable to provide informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients aged 18-75 years.
- Confirmed diagnosis of inflammatory bowel disease (IBD), specifically with ileocolonic involvement.
- Clinically stable at the time of assessment.
- Willing and able to undergo both intestinal ultrasound (IUS) assessments (mid-end and high-end) and the reference standard ileo-colonoscopy.
- Provides informed consent to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Asian Institute Of Gastroenterology | Hyderabad | India | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.