NCT06938412Toboroz
Exercise Activity Intervention With Sensor-Based Engagement in Patients With Atrial Fibrillation
Exercise Activity Intervention With Sensor-Based Engagement in Patients With Atrial Fibrillation (EASE-AF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Atrial fibrillation (AF) affects 1 in 4 individuals during their lifetime and continues to increase in frequency and impact. Exercise intervention has established benefits to improve AF symptoms and burden in clinical studies. However, lack of access to exercise programs has limited therapeutic adoption. The growth of technology-driven health care and diagnostics, recognized as an emerging priority by the American Heart Association, offers an opportunity for a pragmatic and patient-centered approach to meet this need. EASE-AF is a prospective, interventional study with a sequential run-in control to evaluate if a digital health-driven, patient-centered exercise intervention improves AF symptoms and burden. The research team will enroll 120 patients with symptomatic, paroxysmal AF. The main impact of this study will be the establishment of evidence for a novel, pragmatic paradigm for a patient-centered, digital technology-driven personalized exercise intervention for patients with AF.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 14.
- Kezdés
- 2026. aug. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 31.
- Fő szponzor
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06938412
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. aug. 11. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- ≤90 days from AF ablation, coronary revascularization, heart failure hospitalization
- Hemodialysis; severe pulmonary or liver disease
- Musculoskeletal, balance/gait issues, severe peripheral vascular disease, or neuropathy or other neurologic conditions limiting exercise
Laborértékek
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) <50%, moderate to severe stenotic valvular heart disease or severe regurgitant valvular disease or history of mechanical valve replacement, presence of implanted pacemaker or defibrillator system
- Labile INR or unable to take anticoagulant despite indication
Egyéb
- Unable to give consent
- Life expectancy < 1 year
- Self-report MVPA <30 minutes
- Upon initial screening, if the participant's baseline FitBit-measured MVPA ≥180 minutes/week (despite self-report range of 30-120 minutes), the participant will be further excluded.
Kiket keres a vizsgálat
- ≥40years of age
- Paroxysmal AF
- Electrocardiographic (or equivalent) documentation of AF within 12 months (would need to have evidence of AF after initial post-ablation blanking period if the patient had prior AF ablation)
- AF Severity Scale (AFSS) symptom score 13-26
- Self-report weekly moderate-vigorous physical activity (MVPA) 30-120 minutes
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Icahn School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.