Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06938503Toborzás még nem indult2. fázis

AG Plus Nimotuzumab Sequential Irreversible Electroporation Ablation for Locally Advanced Pancreatic Cancer

A Prospective, Single-Arm Study of Nab-paclitaxel/Gemcitabine Combined With Nimotuzumab Sequential Irreversible Electroporation Ablation for Locally Advanced Pancreatic Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, open-label, single arm clinical study. The main purpose of the study is to evaluate the clinical efficacy and safety of nab-paclitaxel/gemcitabine combined with nimotuzumab sequential irreversible electroporation ablation for locally advanced pancreatic cancer. The main endpoint is overall survival (OS).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
48 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 14.
Kezdés
2025. ápr. 21.
Elsődleges befejezés
2028. ápr. 25.
Fő szponzor
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
NCT-szám
NCT06938503

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 48
  • 2025. ápr. 21. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 25.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • 1. Refuse chemotherapy or surgery;
  • 5. Undergone major surgery within 30 days;
  • 6. Participated in other drug related clinical trials within 4 weeks;
  • 9. Failure to recover from treatment-related toxicity to ≤ grade 1 (adverse events such as alopecia judged by the researcher not to affect the treatment with the research drug are excluded);

Más betegség

  • 3. History of other malignancies (except cured basal cell carcinoma of the skin and carcinoma in situ of the cervix);
  • 4. Accompanied by other serious diseases, including but not limited to: compensatory heart failure (NYHA grade III and IV), unstable angina, poorly controlled arrhythmias, uncontrolled hypertension (SBP>160mmHg or DBP>100mmHg); active infections; unmanageable diabetes mellitus; presence of uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring drainage; severe portal hypertension; gastric outlet obstruction; Respiratory insufficiency;
  • 7. Known allergy to prescription or any component of the prescription used in this study;
  • 8. With HIV, or active hepatitis (hepatitis B, hepatitis C);

Egyéb

  • 2. Other part (e.g. peritoneum, lung, bone, brain) metastasis;
  • 10.Other reasons that are not suitable to participate in this study according to the researcher's judgment.

Kiket keres a vizsgálat

  • 1. Age 18-75 years old, gender unlimited;
  • 2. Histologically or cytologically confirmed pancreatic cancer;
  • 3. Confirmed as locally advanced pancreatic cancer by CT/MRI imaging, with no evidence of distant metastasis;
  • 4. No prior chemotherapy or other tumor systemic therapy;
  • 5. Measurable disease according to RECIST criteria v1.1;
  • 6. Adequate organ and bone marrow function, defined as follows: hemoglobin≥9.0 g/dL; absolute neutrophil count (ANC)≥1.5×10\^9/L; platelets≥100×10\^9/L; serum total bilirubin (TBIL)≤1.5×ULN; aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 2.5 times the upper limit of normal (ULN); serum creatinine≤1.5×ULN or estimated creatinine clearance > 60 mL/min;
  • 7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 2;
  • 8. Life expectancy is expected to be ≥3 months;
  • 9. Fertile subjects are willing to take contraceptive measures during the study period.
  • 10. Good compliance and signed informed consent voluntarily.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.