NCT06938503Toborzás még nem indult2. fázis
AG Plus Nimotuzumab Sequential Irreversible Electroporation Ablation for Locally Advanced Pancreatic Cancer
A Prospective, Single-Arm Study of Nab-paclitaxel/Gemcitabine Combined With Nimotuzumab Sequential Irreversible Electroporation Ablation for Locally Advanced Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, open-label, single arm clinical study. The main purpose of the study is to evaluate the clinical efficacy and safety of nab-paclitaxel/gemcitabine combined with nimotuzumab sequential irreversible electroporation ablation for locally advanced pancreatic cancer. The main endpoint is overall survival (OS).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 14.
- Kezdés
- 2025. ápr. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 25.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06938503
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2025. ápr. 21. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 25.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- 1. Refuse chemotherapy or surgery;
- 5. Undergone major surgery within 30 days;
- 6. Participated in other drug related clinical trials within 4 weeks;
- 9. Failure to recover from treatment-related toxicity to ≤ grade 1 (adverse events such as alopecia judged by the researcher not to affect the treatment with the research drug are excluded);
Más betegség
- 3. History of other malignancies (except cured basal cell carcinoma of the skin and carcinoma in situ of the cervix);
- 4. Accompanied by other serious diseases, including but not limited to: compensatory heart failure (NYHA grade III and IV), unstable angina, poorly controlled arrhythmias, uncontrolled hypertension (SBP>160mmHg or DBP>100mmHg); active infections; unmanageable diabetes mellitus; presence of uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring drainage; severe portal hypertension; gastric outlet obstruction; Respiratory insufficiency;
- 7. Known allergy to prescription or any component of the prescription used in this study;
- 8. With HIV, or active hepatitis (hepatitis B, hepatitis C);
Egyéb
- 2. Other part (e.g. peritoneum, lung, bone, brain) metastasis;
- 10.Other reasons that are not suitable to participate in this study according to the researcher's judgment.
Kiket keres a vizsgálat
- 1. Age 18-75 years old, gender unlimited;
- 2. Histologically or cytologically confirmed pancreatic cancer;
- 3. Confirmed as locally advanced pancreatic cancer by CT/MRI imaging, with no evidence of distant metastasis;
- 4. No prior chemotherapy or other tumor systemic therapy;
- 5. Measurable disease according to RECIST criteria v1.1;
- 6. Adequate organ and bone marrow function, defined as follows: hemoglobin≥9.0 g/dL; absolute neutrophil count (ANC)≥1.5×10\^9/L; platelets≥100×10\^9/L; serum total bilirubin (TBIL)≤1.5×ULN; aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 2.5 times the upper limit of normal (ULN); serum creatinine≤1.5×ULN or estimated creatinine clearance > 60 mL/min;
- 7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 2;
- 8. Life expectancy is expected to be ≥3 months;
- 9. Fertile subjects are willing to take contraceptive measures during the study period.
- 10. Good compliance and signed informed consent voluntarily.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.