NCT06938698Befejeződött
PROMs From GEstIC Heart Failure Patients
PROMs From GEstIC Heart Failure Patients - PROFIC-HF Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Heart failure (HF) is a chronic condition with substantial morbidity, and understanding its effects on patients' quality of life is essential. Patient-reported outcomes (PROs) are any result of a disease or treatment that comes directly from the patient, without any interpretation from clinicians, using standardized scientifically-validated medical questionnaires, PROMs. Patient-reported outcome measures (PROMs) are the tools used to capture PRO information usually in the form of questionnaires. The PROMs from GEstIC Heart Failure Patients (PROFIC-HF) study aims to assess the feasibility of digitally recording Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) at home in real-world patients enrolled in a multidisciplinary heart failure clinic. Two HF-specific PROMs - Kansas City Questionnaire (KCCQ-12) and the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) - and a 2 PROMs for anxiety and depression assessment - Patient Health Questionnaire -2 (PHQ-2) and The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will be collected remotely using a digital platform that can be accessed online using a smartphone or a computer. This study will also evaluate the correlation between quality of life changes (measured by Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12) versus Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire) and changes in clinical reported outcomes: assess the quality of life of real world HFpatients followed in a multidisciplinary heart failure clinic and quantify the impact of hospitalization events on patients' quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 155 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 7.
- Kezdés
- 2022. dec. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 15.
- Fő szponzor
- Centro Hospitalar do Porto
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06938698
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 155
- 2022. dec. 12. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Moderate or severe cognitive impairment that precludes the understanding of the questions, per physician judgment,
- Malignancy or other non-cardiac condition limiting life-expectancy to < 12 months, per physician judgment or
- Any other condition or therapy that would make the subject unsuitable to this study and would not allow participation for the full planned study period, in the judgment of the investigator.
Egyéb
- Inability to give the answers to the questions in the questionnaires,
Kiket keres a vizsgálat
- Written Informed Consent (IC) signed before any study- specific procedure,
- Adult patients diagnosed with HF, undergoing treatment at GEstIC,
- Ability and willingness to understand the proposed questionnaires, per physician judgment and
- Ability and willingness to access the platform for completing the data by themselves or with the help of a caregiver (proxy)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro Hospitalar Universitario do Porto | Porto | Portugália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.