NCT06938724Toboroz2. fázis
Omission of Local Therapies in Women Patients With HER2-positive or Triple-negative Breast Cancer
Omission of Local Therapies in Women Patients With HER2-positive or Triple-negative Breast Cancer: A Two Arm, Phase 2, Non-inferiority Trial for Surveillance in Maximum Responders to Neoadjuvant Systemic Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
HER2-positive and Triple-negative are subtypes of breast cancer more sensitive to systemic therapies, where the complete pathological response rate may be higher than 50%. This gave rise to doubts about the usefulness of traditional local treatments for such responders. Omission of surgery after vacuum assisted breast biopsy (VABB) as well omission of radiotherapy after conservative surgery would now seem to be reasonable alternatives to standard care for highly selected patients, in whom systemic treatments have provided the maximum response.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 152 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 7.
- Kezdés
- 2025. júl. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2035. júl. 25.
- Fő szponzor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT06938724
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 152
- 2025. júl. 25. és az elsődleges befejezés (2035. júl. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Residual ductal carcinoma in situ (DCIS) at VABB and/or surgery.
Más betegség
- Bilateral synchronous breast cancer.
- Previous malignancy within 5 years.
Egyéb
- One of the inclusion criteria missed.
- BRCA1-2, PALB2 or p53 proven mutation carrier (VUS are exclusion criteria as well).
- Patients unable to perform regular follow up.
Kiket keres a vizsgálat
- Women ≥ 18y.
- Initial diagnosis of unifocal HER2-positive (regardless of HR status) or Triple-negative (HR positivity lower than 10% is allowed) T1-2, N0-1, M0 breast cancer.
- Treated with neoadjuvant systemic treatment according to the center recommendations.
- Maximum responders and/or complete pathological response proved by surgery.
- Scheduled for breast conservation.
- Giving specific informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano | Milan | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.