NCT06939023Toboroz
Laparoscopic Versus Robot-assisted Left-sided Pancreatectomy for Benign and Pre-malignant Lesions (DIPLOMA-3)
Laparoscopic Versus Robot-assisted Left-sided Pancreatectomy for Benign and Pre-malignant Lesions (DIPLOMA-3): an International Multicenter Patient-blinded Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The DIPLOMA-3 trial is an international, multicenter, patient-blinded randomized controlled trial comparing laparoscopic and robot-assisted left-sided pancreatectomy. Patients with an indication for elective left-sided pancreatecomy for benign or premalignant lesions in the body or tail of the pancreas and considered eligible will be randomized between laparoscopic and robot-assisted resection.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 256 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 15.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 1.
- Fő szponzor
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06939023
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 256
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek jóindulatú vagy daganat-előtti elváltozás miatt tervezett műtétre van szükségük a hasnyálmirigy bal oldali részének eltávolításához. A két módszert, a laparoszkópos és a robotasszisztált műtétet hasonlítják össze.
- Életkor
- Legalább 18 év
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Igazolt vagy feltételezett jóindulatú vagy daganat-előtti elváltozás a hasnyálmirigy testében vagy farki részében (bal oldal), amely tervezett bal oldali hasnyálmirigy-eltávolítást igényel, a lép megőrzésével vagy anélkül
A részvétel fő kizáró okai
- Feltételezett hasnyálmirigy duktális adenokarcinóma
- 8 cm-nél nagyobb daganat vagy ciszta
- A hasnyálmirigyen és a lépen kívül más szerv eltávolítása vagy roncsolása is szükséges
- A daganat nagy erekre (celiakiás törzs, mesenterialis artéria vagy vena cava) terjed vagy hozzájuk ér
- Terhesség, vagy 40 kg/m2-nél magasabb testtömegindex
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Required resection or ablation of organs other than pancreas and spleen;
Egyéb
- Suspected pancreatic ductal adenocarcinoma;
- Tumor or cyst larger than 8 cm;
- Tumor involvement or abutment of major vessels (celiac trunk, mesenteric artery or vena cava);
- Pregnancy;
- Body mass index >40 kg/m2;
- Participation in another study with interference of study outcomes
Kiket keres a vizsgálat
- Age at least 18 years;
- Indication for elective left-sided pancreatectomy, either spleen-preserving or non-preserving (because of proven or suspected left-sided benign or premalignant disease);
- Both robot-assisted and laparoscopic left-sided pancreatectomy are technically feasible for resection, according to the local treatment team;
- Fit to undergo left-sided pancreatectomy according to the surgeon and anaesthesiologist;
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.