NCT06939127Toboroz2. fázis
Cryoablation Combined With Tislelizumab and Chemotherapy as Neoadjuvant and Adjuvant Therapy in Resectable Stage II-IIIB NSCLC
A Prospective Phase II Study to Explore the Efficacy and Safety of Cryoablation Combined With Tislelizumab and Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment, Followed by Adjuvant Tislelizumab Therapy in Resectable Stage II-IIIB Non-small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase II single-arm study designed to evaluate the efficacy and safety of cryoablation combined with tislelizumab and platinum-based doublet chemotherapy as neoadjuvant therapy, followed by adjuvant tislelizumab therapy in patients with resectable stage II-IIIB non-small cell lung cancer (NSCLC). The study consists of a screening phase, a treatment phase (including the neoadjuvant stage, surgery, and adjuvant stage), a safety follow-up period, and a survival follow-up period.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 38 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 7.
- Kezdés
- 2025. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 31.
- Fő szponzor
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06939127
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 38
- 2025. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment for current lung cancer, including chemotherapy or radiotherapy.
- Hospitalization for severe infections within 4 weeks before enrollment. Systemic antibiotic treatment within 2 weeks before enrollment.
- Corticosteroid or immunosuppressive use within 14 days before enrollment, except for specific local, topical, or short-term uses.
Más betegség
- Locally advanced, unresectable disease, regardless of stage or metastasis (stage IV). Patients with mediastinal lymph node involvement on CT must undergo sampling for clinical staging to exclude stage IIIB/C.
- History of interstitial lung disease, non-infectious pneumonitis, or uncontrolled pulmonary fibrosis.
- Severe chronic or active infections requiring systemic antimicrobials, including tuberculosis.
- Active autoimmune disease or history of recurrent autoimmune disease.
- Exceptions: Well-controlled type 1 diabetes, hypothyroidism on hormone replacement, celiac disease, skin conditions not requiring systemic therapy, or diseases unlikely to recur without provocation.
- Severe infections requiring systemic treatment within the past 4 weeks.
Laborértékek
- Known EGFR mutations or ALK translocations. For non-squamous NSCLC, EGFR mutation status must be confirmed locally or centrally if unknown.
- For squamous NSCLC, EGFR testing is not required if status is unknown. ALK translocation testing is not required if status is unknown.
Egyéb
- LCNEC diagnosis.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥18 years at informed consent signing.
- ECOG performance status of 0 or 1.
- Histologically confirmed stage II-IIIB NSCLC (AJCC 9th edition).
- Tumor size ≤5 cm.
- Deemed suitable for R0 resection by a thoracic surgeon for radical treatment.
- Adequate cardiopulmonary function for radical surgical resection.
- Eligible for cryoablation and platinum-based doublet chemotherapy.
- Adequate blood and organ function, as per laboratory tests within 14 days before enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.