NCT06939348Toboroz
Ultrasound Stimulation for Patients in a Disorder of Consciousness
Safety and Efficacy of Thalamic Focused Ultrasound Stimulation (tFUS) for Promoting Recovery After Severe Traumatic Brain Injury
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall aim of this study is to develop an intervention that can help recovery in patients surviving severe brain injury but failing to fully recover. In particular, this multicenter project aims to (1) establish short-term efficacy of tFUS as a therapeutic to promote recovery in patients with prolonged DoC as compared to sham treatment, (2) establish dose-related safety and efficacy of tFUS as a therapeutic intervention in prolonged DoC patients and (3) explore preliminary predictors and biomarkers of susceptibility and response to thalamic sonication.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 7.
- Kezdés
- 2025. ápr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 28.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06939348
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. ápr. 26. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 28.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another concurrent clinical trial.
Más betegség
- History of neurological disorder (other than the brain injury).
- Metal implant or other condition precluding safe entry in the MR-environment.
Egyéb
- Manifest continuous spontaneous movement (which would prevent safe/successful imaging).
- Need for mechanical ventilation.
- Craniotomy (no bone flap).
- Cranioplasty spanning the left temporal bone window.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of DoC, following international guidelines, as assessed with the CRS-R.
- Prolonged status (>28days post-injury)
- If on a psychotropic medication regimen, that regimen will be stable for at least 4 weeks prior to entry to the study and the patient will be willing to remain on a stable regimen during the protocol.
- legally authorized representative available to consent for the patient to participate in the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital (The General Hospital Corp.) | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Spaulding Rehabilitation Hospital Corporation, Inc. | Charlestown | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| The Regents of the University of California, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare | Pomona | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.