NCT06940011Toboroz2. fázis
Endocalyx in Treatment Resistent Hypertension
Glycocalyx Restoration in Treatment Resistant Hypertension: a Proof of Concept, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 23. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized, double-blind, placebo-controlled study is to assess whether the food supplement Endocalyx lowers blood pressure in patients with treatment resistant hypertension.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 20.
- Kezdés
- 2025. jan. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT06940011
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 64
- 2025. jan. 21. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned surgery in the next 12 weeks
- Major surgery in the previous 4 weeks.
- Use of any other investigational drug.
Más betegség
- Known secondary hypertension
- An acute coronary syndrome, stroke, transient ischemic attack or cardiovascular surgery in the last 3 months.
- Hospitalization for heart failure in the past 3 weeks.
- Women of child bearing potential who are not taking adequate contraception (i.e. <1% failure rate).
- Presence of significant comorbidities (e.g., advanced malignancy, advanced liver disease) with a life expectancy of less than 1 year.
- A psychiatric, addictive or any disorder that compromises ability to give truly informed consent for participation in this study.
- Known hypersensitivity to seaweed, corn, artichoke, grape, melon or to any of the excipients of Endocalyx.
- Known hypersensitivity or allergies for milk, eggs, fish, crustacean shellfish, tree nuts, peanuts, wheat and soybeans.
Laborértékek
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <20 ml/min/1.73m2 measured by the 2021 Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) creatinine formula and the 2012 cystatin C CKD-EPI formula.
- Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose galactose malabsorption.
Életkor
- Age <18 years.
Egyéb
- A mean seated systolic blood pressure of at least 180 mmHg or a diastolic blood pressure of at least 110 mmHg.
- Dialysis treatment or expected initiation of dialysis within 3 months of screening.
- Use of prednisolone >5 mg/day
Kiket keres a vizsgálat
- Treatment resistant hypertension defined as
- an uncontrolled office BP (≥140/90 mmHg).
- is on a regimen of ≥3 adequately dosed antihypertensive agents of different classes, including a diuretic, at maximum tolerated dose based on investigator judgment.
- Stable diuretic and antihypertensive treatment for the previous 3 weeks.
- Subject, or legal representative, has voluntarily signed and dated an Informed Consent Form, approved by the Independent Ethics Committee (IEC).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.