NCT06940947Toboroz3. fázis
Endoscopic Therapy Or Surgery for Early Colon Cancer
Endoscopic THerapy Or Surgery for Early Colon Cancer (ETHOS)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The trial is a randomized head-to-head comparison of the benefits, harms and burdens of endoscopic full-thickness resection (eFTR), a novel, minimally invasive endoscopic treatment modality, for early colon cancer as compared to standard-of-care surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 434 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 15.
- Kezdés
- 2025. aug. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2033. szept. 1.
- Fő szponzor
- Norwegian Department of Health and Social Affairs
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06940947
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 434
- 2025. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2033. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed biopsy-confirmed colon cancer (adenocarcinoma) with macroscopic suspicion of submucosal invasion considered removable by EFTR as deemed by the local multidisciplinary team (MDT) at the participating center
- Size ≤20 mm in diameter as deemed by the colonoscopist
- No presence of histopathological high-risk features in biopsy (high grade tumor growth, budding grade 2 or 3, or lymphovascular invasion)
- Patient eligible for surgical removal as deemed by the local MDT at the participating center
- Endoscopic images or video of the tumor
- No sign of disease beyond T2N0M0 on pre-treatment imaging, biopsy sampling, and radiographic and clinical evaluation
- No contraindication for any of the two treatment arms
- Written informed consent
- No prior or synchronous CRC
- No other malignancy which is not cured
- No more than 10 adenomas or serrated polyps
- No genetic cancer syndrome (adenomatous or serrated polyposis syndrome; Lynch or Lynch-like syndrome)
- No inflammatory bowel disease
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University Of Gdansk | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.