NCT06941194Toboroz
Preventive Application of Single-use Negative Pressure Wound Therapy (sNPWT) in the Postoperative Course of Radiotreatated Limb Sarcoma Surgery
Preventive Application of Single-use Negative Pressure Wound Therapy (sNPWT) in the Postoperative Course of Radiotreatated Limb Sarcoma Surgery a Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients will be recruited at the time of the pre-admission visit. During the screening visit the patient will undergo a physical examination and his medical history will be collected. Oncological history and tumor characteristics will be considered and CT-scan imaging will be analysed. ECOG performance status will be reported. If inclusion criteria are respected, the patient will be randomized. The application of the PICO14 study device or standard dressing (dry gauze and plaster) will then be carried out on the day of surgery. For subjects randomized to the treatment arm (Arm A), dressing change with the application of the new PICO14 will occur at day 4+1, day 8±1, and day 14±2. For subjects randomized to the control arm (Arm B), the standard dressing with gauze and plaster is applied. Regardless of the randomization arm the wound assessment via ASEPSIS score will occur at day 4+1, 8±1 and 14±2. During FUP, the dressing can be changed autonomously by the patient if necessary. The information will be recorded on the occasion of the next visit or an extraordinary visit. On day 21, sutures will be removed. On day 30±2, the total ASEPSIS score will be calculated, in order to evaluate the wound healing. From day 14±2, regardless of the randomization arm all patients will be treated with standard dressing. Follow-up visits can be scheduled up to 90 days after surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 16.
- Kezdés
- 2025. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov.
- Fő szponzor
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT06941194
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 48
- 2025. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- candidates to hindquarter or forequarter amputation surgery;
- vascular resection;
Egyéb
- diagnosis of benign neoplasm
- diagnosis of retroperitoneal or trunk sarcomas;
- incomplete wide excision;
- other loco-regional treatments (e.g. isolated limb perfusion or electrochemotherapy).
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female ≥ 18 years of age
- diagnosis of primary high-grade (grade III) soft tissue sarcoma of the limbs (confirmed histopathologically)
- performed neoadjuvant radiotherapy (short or long-term)
- candidates for wide radical excision surgery
- negative CT scan staging for distant metastasis
- Signing of Informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Istituto Oncologico Veneto | Padova | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.