Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06941272Toboroz1/2. fázis

A Study of Patritumab Deruxtecan in Pediatric Participants With Relapsed or Refractory Solid Tumors (MK-9999-01C/LIGHTBEAM-U01)

LIGHTBEAM-U01 Substudy 01C: A Phase 1/2 Substudy to Evaluate the Safety and Efficacy of Patritumab Deruxtecan in Pediatric Participants With Relapsed or Refractory Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Researchers are looking for new ways to treat children with hepatoblastoma or rhabdomyosarcoma (RMS) that has relapsed or is refractory: * Hepatoblastoma is a common liver cancer in babies and very young children * RMS is a cancer that starts in muscle cells, often in a child's head and neck, bladder, arms, or legs * Relapsed means the cancer came back after treatment * Refractory means the cancer did not respond (get smaller or go away) to treatment The study treatment HER3-DXd (also known as MK-1022 or patritumab deruxtecan) is an antibody-drug conjugate (ADC). An ADC attaches to a protein on cancer cells and delivers treatment to destroy those cells. The goals of this study are to learn: * About the safety of HER3-DXd in children and if they tolerate it * What happens to HER3-DXd in children's bodies over time * If children who receive HER3-DXd have the cancer get smaller or go away

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 27.
Kezdés
2025. máj. 26.
Elsődleges befejezés
2030. dec. 30.
Fő szponzor
Merck Sharp & Dohme LLC
NCT-szám
NCT06941272
EU CT-szám
2024-518771-66-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2025. máj. 26. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 30.) között
  • 68 helyszín, 23 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has one of the following histologically confirmed advanced or metastatic solid tumors: Rhabdomyosarcoma (RMS), or Hepatoblastoma
  • Has progressed after at least 1 prior systemic treatment for RMS or hepatoblastoma and who has no satisfactory alternative treatment option (ie, is ineligible for other standard treatment regimens)
  • Participants who have adverse events (AEs) due to previous anticancer therapies must have recovered to Grade ≤1 or baseline. Participants with endocrine-related AEs who are adequately treated with hormone replacement or participants who have Grade ≤2 neuropathy are eligible. Participants with Grade ≤2 alopecia are also eligible
  • Hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive participants are eligible if they have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy and have undetectable HBV viral load
  • Participants with a history of hepatitis C virus (HCV) infection are eligible if HCV viral load is undetectable
    • The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
  • Has a history of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis irrespective of steroid use, or current ILD/pneumonitis, or suspected ILD/pneumonitis, or ILD that cannot be ruled out by imaging
  • Has clinically severe respiratory compromise resulting from intercurrent pulmonary illness
  • Has a history of solid organ transplant
  • Has a history of allogeneic stem cell transplant
  • Has clinically significant corneal disease
  • Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis/leptomeningeal disease; participants with previously treated brain metastases may participate provided they are radiologically stable (ie, without evidence of progression) for at least 4 weeks
  • Has uncontrolled or significant cardiovascular disorder
  • Has a history of clinically significant congenital cardiac syndrome
  • Has a history of human immunodeficiency virus (HIV) infection
  • Has a known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 1 year
  • Has an active infection requiring systemic therapy
  • Has concurrent active hepatitis B (HBsAg positive and/or detectable HBV deoxyribonucleic acid [DNA]) and HCV defined as anti-HCV antibody (Ab) positive and detectable HCV ribonucleic acid [RNA]) infection
  • Has not adequately recovered from major surgery or have ongoing surgical complications

Életkor a regiszterben: 1 hónap – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (68)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Queensland Children's Hospital (Site 3996)BrisbaneAusztráliaToboroz
Royal Children's Hospital (Site 3994)ParkvilleAusztráliaToboroz
Sydney Children's Hospital-Kids Cancer Centre (Site 3997)SydneyAusztráliaToboroz
Universitair Ziekenhuis GentGentBelgiumFut, nem toboroz
Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos (Site 3264)BarretosBrazíliaToboroz
Hospital de Clinicas de Porto Alegre (Site 3265)Porto AlegreBrazíliaToboroz
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto (Site 3267)São José do Rio PretoBrazíliaToboroz
Alberta Children's Hospital (Site 3227)CalgaryKanadaToboroz
The Hospital for Sick Children (Site 3225)TorontoKanadaToboroz
Hospital Carlos Van Buren (Site 3880)ValparaísoChileToboroz
Clinica de la Costa S.A.S. (Site 3924)BarranquillaKolumbiaToboroz
Hospital Pablo Tobon Uribe (Site 3923)MedellínKolumbiaToboroz
IMAT S.A.S (Site 3921)MonteríaKolumbiaToboroz
Fakultni nemocnice BrnoBrnoCsehországToboroz
Fakultni Nemocnice Motol a HomolkaPragueCsehországToboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországToboroz
University Hospital Cologne AöRCologneNémetországToboroz
Justus-Liebig-Universitaet GiessenGiessenNémetországToboroz
Universitaet MuensterMuensterNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Tuebingen AöRTuebingenNémetországToboroz
RigshospitaletCopenhagen OeDániaToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Sant Joan De Deu BarcelonaEsplugues de LlobregatSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Infantil Universitario Nino JesusMadridSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországFut, nem toboroz
Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeauxFranciaországFut, nem toboroz
Centre Leon BerardLyonFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Regional De MarseilleMarseilleFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NantesNantesFranciaországFut, nem toboroz
Institut CurieParisFranciaországFut, nem toboroz
Institut Gustave RoussyVillejuifFranciaországFut, nem toboroz
Birmingham Children's Hospital (Site 3349)BirminghamEgyesült KirályságToboroz
University Hospital of Wales (Site 3346)CardiffEgyesült KirályságToboroz
Royal Victoria Infirmary (Site 3348)Newcastle upon TyneEgyesült KirályságToboroz
Royal Marsden Hospital (Site 3347)SuttonEgyesült KirályságToboroz
Nosokomeio Paidon I Agia SofiaAthensGörögországToboroz
Semmelweis UniversityBudapestMagyarországFut, nem toboroz
Rambam Health Care Campus (Site 3674)HaifaIzraelToboroz
Sheba Medical Center (Site 3675)Ramat GanIzraelToboroz
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilanOlaszországToboroz
Ospedale Pediatrico Bambino GesùRomeOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di TorinoTurinOlaszországToboroz
Seoul National University Hospital-Pediatrics (Site 3972)SeoulDél-KoreaToboroz
Asan Medical Center-Pediatrics - Pedicatric Oncology (Site 3973)SeoulDél-KoreaToboroz
Prinses Maxima Centrum voor Kinderoncologie B.V.UtrechtHollandiaToboroz
Queen Silvia Childrens Hospital - Sahlgrenska University Hospital - Vaestra GoetalandsregionenGothenburgSvédországFut, nem toboroz
Narodny ustav detskych chorobBratislavaSzlovákiaToboroz
Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi (Site 3961)AnkaraTörökországToboroz
Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. (Site 3962)AnkaraTörökországToboroz
Ege Universitesi Hastanesi (Site 3963)IzmirTörökországToboroz
National Taiwan University Hospital (Site 3983)TaiwanTajvanToboroz
Children's Hospital Colorado-Center for Cancer and Blood Disorders (Site 3016)AuroraEgyesült ÁllamokToboroz
Dana-Farber Cancer Institute (Site 3013)BostonEgyesült ÁllamokToboroz
Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center (Site 3003)FargoEgyesült ÁllamokToboroz
Corewell Health (Site 3001)Grand RapidsEgyesült ÁllamokToboroz
University of Texas-MD Anderson Cancer Center (Site 3007)HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
University of Iowa Health Care Holden Comprehensive Cancer Center (Site 3017)Iowa CityEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Mercy Hospital (Site 3024)Kansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
Childrens Hospital Los Angeles (Site 3006)Los AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
Rutgers Cancer Institute of New Jersey (Site 3008)New BrunswickEgyesült ÁllamokToboroz
Yale New Haven Hospital (Site 3012)New HavenEgyesült ÁllamokToboroz
Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Site 3010)New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) (Site 3021)PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Oregon Health and Science University (Site 3004)PortlandEgyesült ÁllamokToboroz
Intermountain - Primary Children's Hospital (Site 3014)Salt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
Sanford Children's Hospital (Site 3015)Sioux FallsEgyesült ÁllamokToboroz
Johns Hopkins All Children's Hospital (Site 3025)St. PetersburgEgyesült ÁllamokToboroz
New York Medical College (Site 3023)ValhallaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.