NCT06941792Fut, nem toboroz4. fázis
Inclisiran Effectiveness in China: a Pragmatic Randomized Trial
Effectiveness of Inclisiran for Patients With Coronary Heart Disease in China: a Multicenter, Standard of Care-Controlled Pragmatic Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The current study will be conducted to evaluate the real-world effectiveness of inclisiran relative to standard of care (SoC) in Chinese patients with coronary heart disease (CHD), not only with the low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) change in 1 year, but also the LDL-C Test on Target for 1 year. This study further aims to assess the adherence, treatment patterns and satisfaction, and safety of inclisiran among Chinese patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1590 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 6.
- Kezdés
- 2025. jún. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06941792
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 1590
- 2025. jún. 17. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 18 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received inclisiran during the 2 years prior to the screening.
- Received proprotein convertase subtilisin-kexin type 9 (PCSK9) mabs during the 3 months prior to screening.
Más betegség
- Having severe liver disorder (Child-Pugh class C)
- Any other condition that may put the participant at significant risk if the participant participate in the current study, according to investigator's (or delegate's) judgment.
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Participating in an interventional trial at enrollment
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent must be obtained prior to participation in the study
- Documented diagnosis of CHD prior to screening, including acute coronary syndrome (ACS) and chronic coronary syndrome (CCS)
- Aged ≥18 years at randomization
- Despite maximally tolerated statin therapy for ≥4weeks stable using prior to screening, LDL-C result at screening not at goal (≥1.8 mmol/L).
- The maximum tolerated dose of statins also includes patients with statin intolerance or contraindication.
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (18)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Anqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Baotou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Jiamusi | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Jinhua | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Jining | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Longyan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Ürümqi | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Weifang | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| - | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.