NCT06942195Toboroz
Effects of Calcium on Gut Functions and Blood Glucose in Humans With Type 2 Diabetes
Effects of Intraduodenal Calcium on Plasma Glucose, Glucoregulatory Hormones and Gastric Emptying in Response to a Mixed-nutrient Drink in Humans With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The intervention in this study consists of a 75-min intraduodenal infusion of an isotonic solution containing either of calcium chloride (CaCl2) or control (saline). Participants enrolled into the study will receive, in randomised, double-blind fashion (i) Saline (control), (ii) 500 mg CaCl2, or (iii) 1000 mg CaCl2 in three separate sessions, each of which will be separated by at least 4 (and up to 10) days. Each study session will be 4-6 hours. Studies will be carried out in the Clinical Research Facility of the Adelaide Medical School, the University of Adelaide, by staff and students trained in the required techniques.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 8 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 8.
- Kezdés
- 2025. máj. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 28.
- Fő szponzor
- University of Adelaide
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06942195
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 8
- 2025. máj. 22. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 70 év közötti, 2-es típusú cukorbeteg férfiakat keres, akiknek stabil a testsúlyuk, a BMI-jük 28-38 kg/m², a HbA1c-értékük pedig 6,5 és 7,9% között van.
- Életkor
- 18 és 70 év között
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség (WHO-kritériumok szerint), a szűréskor mért HbA1c 6,5 és 7,9% között
- Korábbi kezelés
- A vérglükózszintet befolyásoló gyógyszereket minden vizsgálati nap előtt 48 órával el kell hagyni.
- Biomarker vagy leletérték
- Szűréskor a HbA1c 6,5 és 7,9% között. BMI 28-38 kg/m².
A részvétel fő kizáró okai
- Jelentős emésztőrendszeri panaszok, vagy emésztőrendszeri betegség vagy műtét a kórtörténetben
- Epehólyag- vagy hasnyálmirigy-betegség
- Szív- vagy tüdőbetegség, illetve a 2-es típusú cukorbetegségen kívül bármilyen más betegség
- Az emésztést, a testsúlyt vagy az étvágyat befolyásolható gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők
- Jelenleg dohányzik, vagy a becsült glomeruláris filtrációs ráta 45 ml/perc alatti
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of prescribed or non-prescribed medications (including vitamins and herbal supplements) which may affect energy metabolism, GI function, bodyweight or appetite (e.g. domperidone, cisapride, anticholinergic drugs (e.g. atropine), metoclopramide, erythromycin, hyoscine, orlistat, green tea extracts, Astragalus, St Johns Wort etc.)
- Individuals with low ferritin levels (<30 ng/mL), or who have donated blood in the 12 weeks prior to taking part in the study
- Current use of recreational drugs, e.g. marijuana
- Any patient whose medication cannot be withheld for 48 hours for medical reasons
Más betegség
- Significant GI symptoms, or history of GI disease or surgery
- Current gallbladder or pancreatic disease
- Cardiovascular or respiratory diseases
- Any other illnesses (except type 2 diabetes) as assessed by the investigator - (including chronic illnesses not explicitly listed above)
- Lactose intolerance/other food allergy(ies)
Laborértékek
- HbA1c <6% or >7.9%
Egyéb
- High performance athletes
- Current intake of > 2 standard drinks on > 5 days per week (>140g/week)
- Current smokers of tobacco (cigarettes, cigars, pipes, sheesha, chewing, vaping etc.)
- Current intake of any illicit substance
- Vegetarians
- Inability to tolerate nasoduodenal tube
- Inability to comprehend study protocol
- Estimated glomerular filtration rate <45 ml/min
Kiket keres a vizsgálat
- Males with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Diagnosis of T2DM will be based on WHO criteria. Only males will be included to avoid the confounding effects of the menstrual cycle on gastric emptying.
- BMI: 28-38 kg/m².
- HbA1c >=6.5 - <=7.9% at screening.
- Blood glucose medications will be required to be withheld for 48 hours prior to each study day.
- Weight-stable (i.e. <5% fluctuation) at study entry, which will be ascertained by a stable body weight in the preceding 3 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Research Facility, Adelaide Health and Medical Sciences Building | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.