NCT06942663Toborzás még nem indult2. fázis
Randomized Phase II Trial Evaluating DFS in The Absence of an Adjuvant Component of Perioperative Chemotherapy in Patients With Gastric Cancer
Randomized Phase II Trial Evaluating DFS in the Absence of an Adjuvant Component of Perioperative Chemotherapy in Patients With Stage IB-III Gastric Cancer Who Achieved pCR or TRG4-5 on the Mandard Scale on Neoadjuvant Chemotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 24. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-center, open-label, randomized phase II trial (JAGC-1) will evaluate whether adjuvant chemotherapy can be safely omitted in patients with stage IB-III gastric cancer (cT2-4a and/or N+) who have achieved a pathological complete response (pCR) or TRG 4-5 on the Mandard scale, following neoadjuvant chemotherapy and surgery. The study aims to compare disease-free survival and quality of life in patients receiving or not receiving adjuvant chemotherapy after neoadjuvant treatment and surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 228 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 17.
- Kezdés
- 2025. ápr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 1.
- Fő szponzor
- Nizhny Novgorod Regional Clinical Oncology Center
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT06942663
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 228
- 2025. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Lack of a neoadjuvant component of perioperative chemotherapy or insufficient number of courses
- The time after surgical treatment is more than 12 weeks
- Severe uncontrolled concomitant chronic or acute diseases
- The presence of a second malignant tumor (with the exception of previously cured malignant neoplasms)
Más betegség
- Stage IV of the disease
- Her2-positive and/or MSI\dMMR stomach cancer
- Any conditions that, in the opinion of the doctor, interfere with the examination procedures
Egyéb
- With incomplete tumor response to treatment
Kiket keres a vizsgálat
- - Obtaining informed consent to participate in the study.
- Morphologically confirmed gastric adenocarcinoma.
- The presence of localized or locally advanced gastric cancer (cT2-4a and/or N+)
- The full volume of the planned neoadjuvant component of perioperative chemotherapy was performed
- Radical surgical intervention was performed for the primary tumor of gastric cancer
- The histological degree of tumor regression after surgical resection was classified TRG1 and without metastasis to regional lymph nodes N0 or TRG 4-5 based on the Mandard tumor Regression scale.
- ECOG score 0 - I.
- Absence of severe uncontrolled concomitant chronic and acute diseases.
- Adequate liver and bone marrow function
- Neutrophils > 1.5*109/l
- Hemoglobin >85 g/l
- Platelets >100*109/l
- Increased transaminases and/or bilirubin < 2 art.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.