Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06943547Csak meghívásos

The Effectiveness, Cost-effectiveness, and Budget Impact of Interventions to Improve the Delivery of Cervical Cancer Screening in Puerto Rico.

The Effectiveness, Cost-effectiveness, and Budget Impact of Interventions to Improve the Delivery of Cervical Cancer Screening in Puerto Rico

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cervical cancer incidence is increasing dramatically (2.5% per year) in Puerto Rico (PR), with increased occurrence of regional (1.7% per year) and distant (4.7% per year) stage cancer, which reflects a real increase and indicates missed screening opportunities. Unfortunately, 80% of cervical cancer cases diagnosed in PR occur among low-income women covered by Medicaid or Medicare, who also have a 70% greater likelihood of being diagnosed with cervical cancer. Cervical cancer screening uptake continues to decline in PR, particularly among low-income Medicaid enrollees, mainly seen by government clinics. Barriers to cervical cancer screening in PR are mainly due to personal (lack of transportation, obesity-related embarrassment) and environmental (repeated disaster events that hampered screening uptake and made recovery slow) factors. The absence of evidence on the effectiveness, cost-effectiveness, and budget impact of patient navigators has limited its adoption among government clinics in this US territory. Multicomponent interventions that can address common screening barriers and improve screening participation in clinic-based settings or avert the need for a clinical-based visit could help improve screening uptake and follow-up care. Our preliminary work suggests the feasibility and acceptability of Human Papillomavirus (HPV) self-sampling in PR. We now propose a hybrid type 1 effectiveness-implementation study using a four-arm multi-site randomized controlled trial (RCT) conducted within government OBGYN clinics in PR. We will assess the effectiveness of patient reminders plus patient navigation and HPV self-collection (individually and in combination) compared to patient reminders alone in increasing cervical cancer screening, timely colposcopy, and cervical precancer treatment (Aim 1). The secondary aim will evaluate key implementation outcomes, including patient and provider receptivity, reach, level of implementation and fidelity, and sustainment intentions. We will then develop an open-cohort micro-simulation model to evaluate the population impact, cost-effectiveness, and budget impact of alternative strategies (Aim 2) to inform their potential applicability at delivery organization, community, and territory levels. This study will provide much-needed knowledge that is necessary to successfully facilitate the adoption and sustained integration of optimal strategies that will improve cervical cancer screening participation and reduce magnifying disparities in Puerto Rico.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1400 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 16.
Kezdés
2025. febr. 4.
Elsődleges befejezés
2027. febr. 28.
Fő szponzor
University of Puerto Rico Comprehensive Cancer Center
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT06943547

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1400
  • 2025. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Active on immunotherapy treatment*

Más betegség

  • Living with HIV, Lupus, or Crohn's*
  • History of organ transplants*
    • Will be excluded as cervical cancer screening guidelines differ for them.

Egyéb

  • Women with no telephone contact information
  • Being pregnant*

Kiket keres a vizsgálat

  • 25-65 years old
  • No history of cervical cancer or hysterectomy
  • Have not had a Pap test in the past 3 years or more, an HPV test in the past 5 years or more, or a combination of a Pap test and an HPV test in the past 5 or more years (co-testing).
  • Must have a record at the study clinics (at least 2 previous visits).

Életkor a regiszterben: 25 év – 65 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Puerto RicoSan JuanPuerto RicoIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.