NCT06943755Toboroz2/3. fázis
Zanzalintinib Versus Everolimus in Participants With Locally Advanced or Metastatic Neuroendocrine Tumors
A Phase 2/3, Multicenter, Randomized Open-Label Study of Zanzalintinib vs Everolimus in Participants With Previously Treated, Unresectable, Locally Advanced or Metastatic Neuroendocrine Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary purpose of this study is to assess the effectiveness of zanzalintinib compared to everolimus in participants with previously treated, unresectable, locally advanced or metastatic neuroendocrine tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 440 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 17.
- Kezdés
- 2025. júl. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2029. jún. 30.
- Fő szponzor
- Exelixis
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06943755
- EU CT-szám
- 2025-521043-20-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 440
- 2025. júl. 21. és az elsődleges befejezés (2029. jún. 30.) között
- 135 helyszín, 18 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with a vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR) -targeting tyrosine kinase inhibitor or a mammalian target of rapamycin (mTOR) inhibitor.
- Systemic chemotherapy and any liver-directed or other ablative therapy within 4 weeks before randomization.
- Systemic radionuclide therapy within 6 weeks before randomization.
- Radiation therapy for bone metastases within 2 weeks, any other radiation therapy, except as indicated above, within 4 weeks before randomization.
- Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Más betegség
- Histologically confirmed neuroendocrine carcinomas (including small cell lung cancer), medullary thyroid cancer, pheochromocytoma, paraganglioma, Merkel cell carcinoma, and mixed neuroendocrine non-neuroendocrine neoplasm (MiNEN).
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed, locally advanced/unresectable or metastatic, well-differentiated Grade 1, 2, or 3 NETs of pancreatic origin or extra-pancreatic origin.
- Allowed prior lines of therapy, based on the site of NET and functional status.
- Documented radiographic disease progression per RECIST 1.1, as assessed by the Investigator based on imaging assessments (computed tomography [CT] or magnetic resonance imaging [MRI]) within 12 months before randomization.
- Measurable disease according to RECIST 1.1 as determined by the Investigator.
- Archival tumor tissue is required, if available. If archival tumor tissue is not available, a fresh biopsy may be submitted if it can be safely and feasibly obtained. Every attempt should be made to provide tumor tissue.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (135)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Graz | Graz | Ausztria | Toboroz |
| Paracelsus Medical University Hospital Salzburg | Salzburg | Ausztria | Toboroz |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| Monash Health | Clayton | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Brisbane and Women's Hospital | Herston | Ausztrália | Toboroz |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Fiona Stanley Hospital | Murdoch | Ausztrália | Toboroz |
| GenesisCare - North Shore | St Leonards | Ausztrália | Toboroz |
| The Queen Elizabeth Hospital | Woodville South | Ausztrália | Toboroz |
| Institut Jules Bordet | Brussels | Belgium | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen (Uza) | Edegem | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain) | Woluwe-Saint-Lambert | Belgium | Toboroz |
| Associacao Hospitalar Moinhos de Vento | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| A.C. Camargo Cancer Center | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Verspeeten Family Cancer Center - London Health Sciences Centre | London | Kanada | Toboroz |
| The Ottawa Hospital Cancer Center | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| Sunnybrook Health Sciences Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
| Humanity and Health Clinical Trial Centre | Hong Kong | Kína | Toboroz |
| Prince of Wales Hospital | Hong Kong | Kína | Toboroz |
| Queen Mary Hospital | Hong Kong | Kína | Toboroz |
| Evangelische Lungenklinik | Berlin | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinik Erlangen | Erlangen | Németország | Toboroz |
| ENETS Center of Excellence, University Hospital Essen | Essen | Németország | Toboroz |
| Universitätsmedizin Mainz der Johannes Gutenberg-Universität Mainz | Mainz | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Standort Marburg | Marburg | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Tübingen | Tübingen | Németország | Toboroz |
| University Hospital Würzburg | Würzburg | Németország | Toboroz |
| Institut Catalá d'Oncologia- ICO L'Hospitalet | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario J.M Morales Meseguer | Murcia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Vigen Del Rocío | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Miguel Servet | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Caen Normandie | Caen | Franciaország | Toboroz |
| CHU Beaujon | Clichy | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Lille - Hôpital Claude Huriez | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Timone | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| CHU de Montpellier Hôpital Saint Eloi | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Centre Eugène Marquis | Rennes | Franciaország | Toboroz |
| CHRU Strasbourg Hôpital Hautepierre | Strasbourg | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust | Birmingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Velindre Cancer Center | Cardiff | Egyesült Királyság | Toboroz |
| NHS Greater Glasgow and Clyde | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Clatterbridge Cancer Centre | Liverpool | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| King's College Hospital NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Sheffield | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Royal Marsden NHS Foundation Trust | Sutton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Swansea Bay University Health Board | Swansea | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Centro Di Riferimento Oncologico (CRO) Di Aviano | Aviano | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l | Meldola | Olaszország | Toboroz |
| Instituto Europeo di Oncologia | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Mirasole S.p.A. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga | Orbassano to | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone | Palermo | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Umberto I | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant'Andrea | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Severence Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Instituto Nacional de Cancerologia | Mexico City | Mexikó | Toboroz |
| Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Het Netherlands Kanker Institut (NKI)/ Antoni van Leeuwenhoek | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Maastricht Universitair Medisch Centrum | Maastricht | Hollandia | Toboroz |
| Maxima Medisch Centrum | Veldhoven | Hollandia | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy, Oddział w Gliwicach | Gliwice | Lengyelország | Toboroz |
| Śląskiego Uniwersytet Medyczny w Katowicach | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwesytecki w Krakowie | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| FutureMeds Wrocław | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| FDI Clinical Research | San Juan | Puerto Rico | Visszavonva |
| Pan American Center for Oncology Trials LLC | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Linkou Chang Gung Memorial Hospital | Taoyuan | Tajvan | Toboroz |
| University of New Mexico Comprehensive Cancer Center | Albuquerque | Egyesült Államok | Toboroz |
| National Institute Of Health | Bethesda | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cedars-Sinai Medical Center | Beverly Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Roswell Park Cancer Institute | Buffalo | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Virginia | Charlottesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Hospitals Cleveland Medical Center* | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Ohio State University Comprehensive Cancer Center | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Henry Ford Cancer- Detroit | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Cancer Specialists - Fairfax Office | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sanford Roger Maris Cancer Center | Fargo | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Cancer and Hematology Centers | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Florida | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Tennessee Medical Center | Knoxville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Kentucky/Markey Cancer Center | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
| Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| East Jefferson General Hospital | Metairie | Egyesült Államok | Toboroz |
| Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| Henry-Joyce Cancer Clinic | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Icahan School of Medicine at Mount Sinai | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Nebraska Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| AdventHealth Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford Cancer Center | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Hospital | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) - Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Health and Science University | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Rochester Medical Center | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Huntsman Cancer Institute/University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Health - Santa Monica Cancer Care | Santa Monica | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Siteman Cancer Center | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Arizona Cancer Center | Tucson | Egyesült Államok | Toboroz |
| Kaiser Permanente Medical Center | Vallejo | Egyesült Államok | Toboroz |
| Georgetown University | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- STELLAR-311: a randomized phase II/III study of zanzalintinib versus everolimus in advanced neuroendocrine tumors.Future Oncol · 2026 · PMID 42803451
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.