NCT06943872Toboroz3. fázis
A Study to Investigate Progression-Free Survival With Sonrotoclax Plus Obinutuzumab Or Sonrotoclax Plus Rituximab Compared With Venetoclax Plus Rituximab Treatment In Patients With Relapsed and/or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CELESTIAL-RRCLL)
A Phase 3 Randomized, Open-Label, Multicenter Study of Sonrotoclax Plus Anti-CD20 Antibody Therapies Versus Venetoclax Plus Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this study is to compare how well sonrotoclax plus obinutuzumab works versus venetoclax plus rituximab in treating adults with relapsed and/or refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL). The study will also compare how well sonrotoclax plus rituximab works versus venetoclax plus rituxumab in treating adults with R/R CLL/SLL. The safety of these treatments will also be assessed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 630 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 17.
- Kezdés
- 2025. jún. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2029. szept. 30.
- Fő szponzor
- BeOne Medicines
- Betegségek
- Krónikus limfoid leukémia (CLL)
- NCT-szám
- NCT06943872
- EU CT-szám
- 2024-517131-52-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 630
- 2025. jún. 11. és az elsődleges befejezés (2029. szept. 30.) között
- 197 helyszín, 21 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior autologous stem cell transplantation or chimeric antigen receptor T-cell therapy within 3 months before first dose of study drug
- Prior allogeneic stem cell transplant with active graft-versus-host disease (GVHD), requiring immunosuppressive drugs for treatment of GVHD, or have taken calcineurin inhibitors within 4 weeks prior to consent
Más betegség
- Severe or debilitating pulmonary disease
- Clinically significant cardiovascular disease
- NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Known active prolymphocytic leukemia or currently suspected Richter's transformation
- Known central nervous system involvement by CLL/SLL
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of CLL/SLL that meets the International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (iwCLL) criteria
- Received one or more prior therapies for CLL/SLL. For each line of therapy, participants must have received at least 2 cycles of the therapy
- Participants with prior BCL2i exposure are eligible if remission duration was ≥3 years with ≥2 years from last BCL2i intake
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0, 1, or 2
- Adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (197)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Alemán | CABA | Argentína | Toboroz |
| FUNDALEU | CABA | Argentína | Toboroz |
| Instituto Alexander Fleming (Iaf) | Ciudad Autonoma Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Medizinische Universitaet Innsbruck | Innsbruck | Ausztria | Toboroz |
| Hanusch Krankenhaus der Wiener Gebietskrankenkasse | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| Sunshine Coast Hospital and Health Service | Birtinya | Ausztrália | Toboroz |
| Blacktown Cancer and Haematology Centre | Blacktown | Ausztrália | Toboroz |
| Monash Health | Clayton | Ausztrália | Toboroz |
| Rockingham Hospital | Cooloongup | Ausztrália | Toboroz |
| St Vincents Hospital Melbourne | Fitzroy | Ausztrália | Toboroz |
| St George Hospital | Kogarah | Ausztrália | Toboroz |
| Northern Nsw Health District | Lismore | Ausztrália | Toboroz |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| The Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Macquarie University | North Ryde | Ausztrália | Toboroz |
| GenesisCare - North Shore | St Leonards | Ausztrália | Toboroz |
| Perth Blood Institute | West Perth | Ausztrália | Toboroz |
| Princess Alexandra Hospital | Woolloongabba | Ausztrália | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen | Edegem | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Toboroz |
| CETUS | Belo Horizonte | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Universidade de Campinas Centro de Hematologia E Hemoterapia | Campinas | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Hospital Erasto Gaertner | Curitiba | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Complexo Hospitalar de Niteroi | Niterói | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Irmandade da Santa Casa de Misericórdia Hospital - Porto Alegre | Porto Alegre | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Hospital Sao Lucas | Rio de Janeiro | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Rio de Janeiro | Rio de Janeiro | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Hospital Santa Izabel | Salvador | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Hcfmusp Pesquisa Clinica Do Servico de Hematologia E Terapia Celular | São Paulo | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Hospital Nove de Julho - dasa | São Paulo | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo | São Paulo | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Hospital Samaritano Sao Paulo | São Paulo | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Instituto Brasileiro de Controle Do Câncer | São Paulo | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Hospital Santa Rita de Cassia Afecc | Vitória | Brazília | Fut, nem toboroz |
| Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre | Calgary | Kanada | Toboroz |
| Cross Cancer Institute | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| Ciusss Nim Hscm | Montreal | Kanada | Toboroz |
| The Ottawa Hospital | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| Chu de Quebec Universite Laval, Hopital de Lenfant Jesus, Centre Integre de Cancerologie (Cic) | Québec | Kanada | Toboroz |
| Newfoundland and Labrador Health Services | St. John's | Kanada | Toboroz |
| Princess Margaret Cancer Centre | Toronto | Kanada | Toboroz |
| British Columbia Cancer Agency the Vancouver Centre | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| CancerCare Manitoba | Winnipeg | Kanada | Toboroz |
| China-Japan Friendship Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Xiangya Hospital of Central South University | Changsha | Kína | Toboroz |
| West China Hospital，Sichuan University | Chengdu | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University | Chongqing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Fujian Provincial Hospital | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Fujian Medical University Union Hospitalqishan Branch | Fuzhou | Kína | Toboroz |
| Guangzhou First Peoples Hospital | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Zhujiang Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicinegrand Canal Branch | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Toboroz |
| The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University | Hohhot | Kína | Toboroz |
| Shandong Provincial Hospital | Jinan | Kína | Toboroz |
| Jining No1 Peoples Hospital West Branch | Jining | Kína | Toboroz |
| Jiangxi Cancer Hospital | Nanchang | Kína | Toboroz |
| Zhongda Hospital Southeast University | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Guangxi Medical University Cancer Hospital Wuxiang Branch | Nanning | Kína | Toboroz |
| The Affiliated Peoples Hospital of Ningbo University | Ningbo | Kína | Toboroz |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University Branch West Coast | Qingdao | Kína | Toboroz |
| Fudan University Shanghai Cancer Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Liaoning Cancer Hospital and Institute | Shenyang | Kína | Toboroz |
| The First Hospital of China Medical University | Shenyang | Kína | Toboroz |
| The Second Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Toboroz |
| Taihe Hospital | Shiyan | Kína | Toboroz |
| Suzhou Municipal Hospitalbaita Branch | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Taizhou Hospital of Zhejiang Province (East) | Taizhou | Kína | Toboroz |
| Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciencestuanbo Branch | Tianjin | Kína | Toboroz |
| Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toboroz |
| Affiliated Hospital of Jiangnan University South Campus | Wuxi | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated hospital of Xiamen University | Xiamen | Kína | Toboroz |
| Shaanxi Provincial Peoples Hospital | Xi'an | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University | Xinxiang | Kína | Toboroz |
| Northern Jiangsu Peoples hospital | Yangzhou | Kína | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Hradec Kralove | Hradec Králové | Csehország | Toboroz |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Prague | Csehország | Toboroz |
| Institute of Hematology and Blood Transfusion | Prague | Csehország | Toboroz |
| Onkologische Schwerpunktpraxis Kurfürstendamm | Berlin | Németország | Toboroz |
| University Hospital Cologne AöR | Cologne | Németország | Toboroz |
| Gemeinschaftspraxis Haematologie Onkologie | Dresden | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Jena KöR | Jena | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Kiel | Németország | Toboroz |
| LMU Klinikum Muenchen AöR | Munich | Németország | Toboroz |
| Kliniken Ostalb gemeinnuetzige kommunale Anstalt des oeffentlichen Rechts | Mutlangen | Németország | Toboroz |
| Diakonie Klinikum Dietrich Bonhoeffer GmbH | Neubrandenburg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Tuebingen AöR | Tuebingen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Ulm AoR | Ulm | Németország | Toboroz |
| Haematologisch Onkologische Schwerpunktpraxis | Wuerzburg | Németország | Toboroz |
| Aalborg University Hospital | Aalborg | Dánia | Toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Toboroz |
| Region Sjaelland | Roskilde | Dánia | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de la Princesa | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Infanta Leonor | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Costa del Sol | Marbella | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De Valme | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Of Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Paris Cedex 13 | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Reims | Reims Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Rennes | Rennes Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Henri Becquerel | Rouen | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| CHRU De Nancy | Vandoeuvre Les Nancy | Franciaország | Toboroz |
| University Hospitals Dorset Royal Bournemouth Hospital | Bournemouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Oxford University Hospitals Nhs Trust Churchill Hospital | Headington | Egyesült Királyság | Toboroz |
| St Jamess University Hospital | Leeds | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Kings College Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Clatterbridge Cancer Centre | Metropolitan Borough of Wirral | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Freeman Hospital | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Cornwall Hospitalsnhs Trust | Truro | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Mater Misericordiae University Hospital | Dublin 7 | Írország | Toboroz |
| St James's Hospital | Dublin 8 | Írország | Toboroz |
| University Hospital Galway | Galway | Írország | Toboroz |
| University Hospital Limerick | Limerick | Írország | Toboroz |
| Azienda Universitaria Ospedaliera Consorziale Policlinico Bari | Bari | Olaszország | Toboroz |
| ARNAS G. Brotzu | Cagliari | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania | Catania | Olaszország | Toboroz |
| University Hospital Of Ferrara | Ferrara | Olaszország | Toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena | Modena | Olaszország | Toboroz |
| ASL di Salerno - PO Andrea tortora | Pagani | Olaszország | Toboroz |
| Samsung Medical Center | GangnamGu | Dél-Korea | Toboroz |
| National Cancer Center (Korea) | IlsandongGu GoyangSi | Dél-Korea | Toboroz |
| The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital | SeochoGu | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance Hospital Yonsei University Health System | SeodaemunGu | Dél-Korea | Toboroz |
| Pusan National University Hospital | Seogu | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Bundang Hospital | Seongnam-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Flevoziekenhuis Stichting | Almere | Hollandia | Toboroz |
| Rijnstate Ziekenhuis Stichting | Arnhem | Hollandia | Toboroz |
| Albert Schweitzer Ziekenhuis | Dordrecht | Hollandia | Toboroz |
| Tergooiziekenhuizen | Hilversum | Hollandia | Toboroz |
| North Shore Hospital | Auckland | Új-Zéland | Toboroz |
| Auckland City Hospital | Auckland | Új-Zéland | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu | Torun | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen | Gothenburg | Svédország | Toboroz |
| Lund University Hospital | Lund | Svédország | Toboroz |
| Karolinska University Hospital | Solna | Svédország | Toboroz |
| Uppsala University Hospital | Uppsala | Svédország | Toboroz |
| Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) - USOR | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mary Bird Perkins Cancer Center | Baton Rouge | Egyesült Államok | Toboroz |
| Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Levine Cancer Center | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology Greco Hainsworth Centers For Research Chattanooga | Chattanooga | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwestern University | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Hematology Care Clinical Trials LLC | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center | Eugene | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Cancer and Hematology Centers | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| Penn State Milton S. Hershey Medical Center | Hershey | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Iowa Hospitals and Clinics | Iowa City | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCI Health - Laguna Hills | Laguna Hills | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Louisville Brown Cancer Center | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale University, Yale Cancer Center | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Illinois Cancer Specialists (Niles) Usor | Niles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Eastern Connecticut Hematology and Oncology | Norwich | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Nebraska Medical Center | Omaha | Egyesült Államok | Toboroz |
| Chao Family Comprehensive Cancer Center | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford Cancer Institute | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| Thomas Jefferson University | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh) | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - San Antonio Medical Center - USOR | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| Scripps Prebys Cancer Center | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| CHRISTUS St. Vincent Regional Cancer Center | Santa Fe | Egyesült Államok | Toboroz |
| Swedish Medical Center Swedish Cancer Institute First Hill Campus | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center Washington Twp | Sewell | Egyesült Államok | Toboroz |
| Texas Oncology - Tyler | Tyler | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwest Cancer Specialist, Pc(Us Oncology Research) | Vancouver | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mission Cancer and Blood | Waukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| Optum Medical Care, PC | Westbury | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic Florida | Weston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Atrium Health Wake Forest Baptist | Winston-Salem | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.