NCT06943950Toborzás még nem indult3. fázis
A Phase III Study of SYHX1901 Tablets in the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SYHX1901 Tablets in the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of different doses of SYHX1901 tablets in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 17.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 28.
- Fő szponzor
- CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT06943950
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 500
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 28.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Forms of psoriasis other than plaque psoriasis (Guttate psoriasis、erythrodermic psoriasis、Pustular psoriasis、Drug-induced psoriasis);
- Previous or current autoimmune disease that may affect the clinical evaluation of psoriasis;
Más betegség
- Other active skin conditions that may affect the clinical evaluation of psoriasis;
- Active bacterial, viral, fungal, or other infection that requires medical intervention;
- With progressive or uncontrolled systemic disease, or with chronic disease identified by the investigator as inappropriate for participation in the study;
- History of malignancy ;
Egyéb
- Any other medical and/or social reasons identified by the investigator as inappropriate for participation in the study;
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects fully understand and voluntarily participate in this study and sign informed consent; 2. Age ≥18 and ≤ 65 years old; 3. Subjects with a clinical diagnosis of stable moderate-to-severe plaque psoriasis with a history ≥6 months before randomization; Subjects with stable moderate-to-severe plaque psoriasis defined as meeting all four of the following criteria simultaneously:
- Subject must be diagnosed of chronic plaque psoriasis with no morphological changes or significant outbreaks of disease activity assessed by the investigator;
- Subject must be a candidate for systemic treatment or phototherapy assessed by the investigator;
- Body Surface Area (BSA) affected by plaque-type psoriasis ≥10% at screening and baseline;
- PASI score of ≥10 and Static Physician's Global Assessment (sPGA) score ≥3 at screening and baseline; 4. Negative blood pregnancy results should be provided 7 days (inclusive) prior to randomization, and subjects and their partners should voluntarily take contraceptive measures considered effective by the investigator during the study period and for at least 28 days after the study; 5. Subjects must be volunteer and be able to complete study procedures and follow-up examinations.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.