NCT06944483Toboroz
Same-day Radioembolization for Large HCC
Same-day Radioembolization for Large HCC (>5cm) With Y90 Resin Microspheres : Multicenter Prospective Registry Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In patients who has no sign suggesting high lung shunt fraction (TIPS, hepatic vein invasion, hepatic vein enhancement on arterial phase, dysmorphic intratumoral vessel), planning angiography, MAA scan, and radioembolization are performed in a single day with SIR-Spheres. This prospective registry will prove that the selection criteria is accurate and same-day radioembolization is feasible and safe.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 138 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 8.
- Kezdés
- 2025. ápr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Seoul National University Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06944483
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 138
- 2025. ápr. 25. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- significant COPD or interstitial lung disease
Egyéb
- hepatic vein invasion on CT/MRI
- Marked enhancement of portal vein or hepatic vein on arterial phase of CT/MRII
- TIPS
- dysmorphic intratumoral vessels > 3mm
- main portal vein invasion
- biliary stent or enterobiliary anastomosis
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with hepatocellular carcinoma histologically and/or radiologically (LI-RADS 4 or 5)
- hepatocellular carcinoma 5cm or larger
- dysmorphic intratumoral vessels 3mm or smaller
- Child-Pugh class A
- ECOG 0 or 1
- the following lab should be met. A. Leukocytes ≥ 1,000/µL and ≤ 20,000/µL B. Hemoglobin ≥ 6.0 g/dL (transfusion allowed to meet this criterion) C. Total bilirubin ≤ 2.0 mg/dL D. Platelet ≥ 40,000/µL E. International normalized ratio (INR) ≤ 2.0 for patients not taking anticoagulants F. Aspartate transaminase (AST) ≤ 800 IU/L (i.e., ≤ 20X upper normal limit) G. Alanine transaminase (ALT) ≤ 800 IU/L (i.e., ≤ 20X upper normal limit) H. Creatinine ≤ 2.5 mg/dL (if patient is receiving hemodialysis, no upper limit of creatinine)
- Patients with a life expectancy of >3 mo
- Patients who have adequately understood the clinical trial and consented in writing
- Nonpregnant women of childbearing potential
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Cancer Center | Goyang | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
Kapcsolódó publikációk
- Same-Day Radioembolization for Large Hepatocellular Carcinoma (≥ 5 cm) Using Yttrium-90 Resin Microspheres: Protocol for a Multicenter Prospective Registry Study (ISTAR-01).Cardiovasc Intervent Radiol · 2026 · PMID 42844316
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.