NCT06944548Toborzás még nem indult2. fázis
Evaluation of the Effect of Adapted Physical Activity on the Modification of Lipid Metabolism During Chemotherapy for Metastatic COLorectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
APACOL is a pilot, bicentric, randomised, open-label, prospective, category 2 study. The presence of colon cancer modifies blood lipid parameters which are likely to have an impact on the efficacy of anti-cancer treatments. Previous data support the hypothesis that appropriate physical activity could modify the blood lipid parameters involved in chemoresistance in patients with metastatic colorectal cancer. The aim of the APACOL study is to investigate the impact of modulating the frequency (volume per week) of physical activity recommended by INCa on the variation in lipid parameters involved in chemoresistance in patients with metastatic colon cancer, with a reference level of these lipid parameters in people without cancer provided by the participation of volunteers who are not ill. The expectations at the end of this study are an improvement in the patient's quality of life / an improvement in the tolerance and efficacy of the chemotherapy treatment / identification of the frequency of APAs needed to vary the lipid metabolism involved in chemoresistance.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 54 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 10.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún. 1.
- Fő szponzor
- Centre Georges Francois Leclerc
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06944548
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 54
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 év feletti, szövettanilag igazolt áttétes vastagbélrákos betegeket keres, akik kemoterápiát kapnak, valamint egészséges önkénteseket összehasonlító csoportnak.
- Életkor
- Betegek: legalább 18 év. Egészséges önkéntesek: 18 és 80 év között.
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Betegek: szövettanilag igazolt, áttétes vastagbélrák, akik kaphatnak kemoterápiát. Általános állapot (ECOG): 0 vagy 1. A vér albuminszintje legalább 30g/L.
- Korábbi kezelés
- Az egészséges önkéntesek nem kaphattak korábban az egész szervezetre ható rákellenes kezelést. A betegek a randomizálás előtti 15 napban nem szedhettek metformint vagy koleszterinszint-csökkentő szert.
- Biomarker vagy leletérték
- A betegeknél a vér albuminszintje legalább 30g/L kell legyen.
A részvétel fő kizáró okai
- Heti 300 perc vagy több mérsékelt, illetve heti 150 perc vagy több intenzív testmozgás
- Különleges étrend, metformin vagy koleszterinszint-csökkentő kezelés az előző 15 napban
- A testmozgást veszélyessé tevő betegség, például korábbi agyvérzés vagy az elmúlt 6 hónapban lezajlott szívinfarktus
- Tüneteket okozó agyi áttét vagy 3 hónapnál rövidebbre becsült túlélés
- Terhes vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Specific diet and/or any lipid-lowering treatment within 15 days prior to randomisation.
- Metformin treatment within 15 days prior to randomisation.
- Any medical conditions or co-morbidities likely to contraindicate the practice of physical activity. The list below is not exhaustive:
- Previous stroke Myocardial infarction in the 6 months prior to inclusion Uncontrolled arterial hypertension Severe cardiovascular or respiratory disease Rheumatological/orthopaedic conditions or bone lesions at risk of fracture
- Persons with a special diet, metformin treatment and/or any lipid-lowering treatment in the 15 days prior to inclusion.
Más betegség
- Patients with a history of cancer other than basal cell cancer, or who have already received systemic anti-cancer treatment.
Egyéb
- Independent physical activity exceeding INCa recommendations: Moderate physical activity greater than or equal to 300 minutes/week (≥5h) or intense physical activity greater than or equal to 150 minutes/week (≥2.5h)).
- Presence of symptomatic cerebral metastasis(es).
- Prognosis estimated at less than 3 months.
- Unable to undergo medical monitoring of the trial and the various visits for geographical, social or psychological reasons.
- Persons deprived of their liberty or under guardianship (including curatorship).
- Pregnant or breast-feeding women (pregnancy test compulsory at inclusion).
- The patient does not have internet access / a smartphone / does not wish to download the AXOMOVE application required to take part in the study.
- Persons with moderate physical activity exceeding 300 minutes/week or intense physical activity exceeding 150 minutes/week.
- Persons deprived of their liberty or under guardianship (including curatorship).
- Pregnant or breast-feeding women (pregnancy test compulsory at inclusion).
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Patient with histologically proven metastatic colorectal cancer
- Patient eligible for treatment with chemotherapy, in combination or not with other anti-cancer treatments according to standard management
- Have a performance status of 0 or 1 according to the WHO ECOG index
- Blood albumin value ≥30g/L
- Patient able to give consent and able to undergo study monitoring, including visits, physical activities, blood sampling
- Patient affiliated to a social security scheme or equivalent.
- Age ≥ 18 years ≤ 80 years
- Persons capable of giving signed informed consent, which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form and in this protocol. Written informed consent and any required authorisation must be obtained from the healthy volunteer prior to carrying out any procedure related to the protocol, including examinations to assess the eligibility of the person
- Persons who are affiliated to or are beneficiaries of a social security scheme according to local requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Georges François Leclerc | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Dijon (clinical investigation centre) | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.