NCT06944587Toboroz
A New Clinical Pathway for Personalized Management of Borderline Resectable and Locally Advanced Pancreatic Cancer
A New Clinical Pathway for Personalized Management of Borderline Resectable and Locally Advanced Pancreatic Cancer - Norwegian Pancreatic Cancer Trial-3 (NORPACT 3)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
NORPACT-3 is a nationwide, Norwegian single arm prospective study that evaluates the resectability rates and survival in patients with borderline resectable and locally advanced pancreatic cancer who received primary chemotherapy. Eligible patients are treated with primary chemotherapy possibly followed by surgical exploration and resection. All Norwegian centres performing pancreatic surgery have agreed to collaborate in this trial. The assignment of the medical intervention is not at the discretion of the investigator, but follow the national Norwegian guidelines regarding diagnostic work up, oncological and surgical treatment and follow up. The primary aim is a national resection rate of 50% in BRPC and 15% in LAPC in patients initiating primary chemotherapy, with adequate overall survival and morbidity/mortality (after resection median overall survival of 24 months, 1 year survival 80%, and 5 year survival >20% + 90 day postoperative mortality ≤5%, 90-day postoperative major morbidity (Clavien Dindo grade 3) ≤40%).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 17.
- Kezdés
- 2024. dec. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Oslo University Hospital
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06944587
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 400
- 2024. dec. 3. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek határeseti módon műthető vagy lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrákja (adenokarcinóma) van, és akik először kemoterápiát, majd esetleg műtétet kaphatnak.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Határeseti módon műthető vagy lokálisan előrehaladott hasnyálmirigy-adenokarcinóma (NCCN, 2. verzió, 2021); Nx, M0 (UICC 8. verzió, 2016); sejt- vagy szövettani vizsgálattal igazolva.
A részvétel fő kizáró okai
- Más betegség vagy rossz általános állapot, amely kizárja a kemoterápiát
- Más betegség vagy rossz általános állapot, amely kizárja a hasnyálmirigy-műtétet
- Fogamzóképes korú nők megfelelő fogamzásgátlás nélkül, terhes vagy szoptató nők
- Szellemi vagy testi zavar, amely akadályozhatja a kezelést vagy a tájékozott beleegyezés megadását
- Bármilyen ok, amiért a vizsgáló szerint a beteg nem vehet részt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Co-morbidity or performance status precluding primary chemotherapy
Más betegség
- Mental or physical disorders that could interfere with treatment of with the provision of informed consent
Életkor
- Female patients in child-bearing age not using adequate contraception, pregnant or lactating women
Egyéb
- Co-morbidity or performance status precluding pancreatectomy
- Any reason why, in the opinion of the investigator, the patient should not participate
Kiket keres a vizsgálat
- Borderline resectable or locally advanced adenocarcinoma of the pancreas (NCCN, version 2, 2021) (Appendix 3)
- Nx, M0 (UICC 8th version, 2016)
- Cytological or histological confirmation of adenocarcinoma
- Age >18 year
- Considered able to receive primary chemotherapy and possible surgery
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Haukeland University Hospital | Bergen | Norvégia | Toborzás még nem indult |
| Oslo University Hospital | Oslo | Norvégia | Toboroz |
| Stavanger University Hospital | Stavanger | Norvégia | Toborzás még nem indult |
| University Hospital of North Norway | Tromsø | Norvégia | Toborzás még nem indult |
| St. Olavs Hospital, Trondheim University Hospital | Trondheim | Norvégia | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.