NCT06945146Befejeződött
Genomics Study in CML Patients With Ponatinib Treatment
The Comprehensive Assessment of BCR-ABL1 Gene Expression and Genetic Variations by qRT-PCR and NGS Assays in Chronic Myeloid Leukemia Patients Who Are Treated With Ponatinib (CAP Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate whether responsiveness and adverse events (AEs) to second-line or later ponatinib treatment are associated with genetic variations as measured by real-time quantitative polymerase chain reaction (qRT-PCR) and next-generation sequencing (NGS) in patients with CML of any stage who failed prior multiple targeted therapies except ponatinib.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 65 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 18.
- Kezdés
- 2020. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 31.
- Fő szponzor
- Dong-Wook Kim
- Betegségek
- Krónikus mieloid leukémia (CML)
- NCT-szám
- NCT06945146
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 65
- 2020. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who were previously treated with ponatinib
Más betegség
- Any other cancers within 3 years
Életkor
- Patients aged below 18 years of age
Egyéb
- Diagnosis of severe comorbidity at baseline
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who are willing to and capable of providing informed consent
- Adults with BCR-ABL1-positive CML
- Males and females aged 18 years and above
- Adequate organ function
- Subjects who were resistant or intolerant to prior targeted therapy other than ponatinib and with an indication for ponatinib treatment according to the acceptance criteria by the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS)
- Women of childbearing potential (WOCBP) should have a negative serum or urine pregnancy test (with a sensitivity of at least 25 IU/L or equivalent to HCG) within 24 hours before initiating ponatinib treatment
- Female subjects who are not breastfeeding
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seoul St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.