NCT06945666Toborzás még nem indult4. fázis
A Study of Iguratimod in Combination With Tofacitinib in RA Patients
A Multicenter Prospective Study of Iguratimod in Combination With Tofacitinib in Patients With Rheumatoid Arthritis With Poor Response to Conventional or Biological DMARDs
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 25. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Rheumatoid arthritis (RA) is a common chronic inflammatory autoimmune disease characterized by synovitis, which can cause joint pain, deformity, and extra-articular symptoms, seriously affecting the quality of life and lifespan of patients. Currently, the treatment of RA adopts a target attainment strategy, aiming to control the disease and reduce the disability rate. Although traditional disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) can alleviate symptoms, they have slow onset, many side effects, and cannot completely stop the disease progression. Among biological DMARDs (bDMARDs), tumor necrosis factor-α (TNF-α) inhibitors have better effects, but some patients have poor responses and their conditions are not effectively controlled, thus new treatment options are urgently needed. This study aims to evaluate the efficacy and safety of the combination of iguratimod and tofacitinib in the treatment of RA patients with poor responses to traditional or biological DMARDs, providing evidence-based support for clinical treatment.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 2.
- Kezdés
- 2025. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 31.
- Fő szponzor
- Jie Chang
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT06945666
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who have previously used eramode or tofaciib and discontinued treatment for safety reasons;
Más betegség
- Patients with a known allergy to Iguratimod or tofacitinib.
- At the time of screening, they are in the acute phase of acute infection or chronic infection;
- At screening, hepatitis B DNA and/or hepatitis C RNA screening is positive, indicating viral hepatitis, HBs only Ag-positive healthy carriers were not considered as exclusion criteria, and inclusion of the patient was determined by the investigator;
- At the time of screening, have a history of active TB or TB screening suggests latent infection with mycobacterium tuberculosis;
- A medical condition or history of congestive heart failure at the time of screening;
- Severe, progressive, uncontrolled disorders of vital organs and systems, as well as other medical conditions Any circumstances that should not be included in this collection.
Egyéb
- Include other ongoing projects or studies;
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years old, male or female.
- Meets the classification criteria for rheumatoid arthritis established by the American College of Rheumatology (ACR) and the European League against Rheumatism (EULAR) in 2010.
- Meeting any of the following treatment conditions with poor efficacy (DAS28 score as moderate-high disease activity) : receiving conventional DMARDs therapy such as methotrexate for at least 3 months; Treatment with biological agents such as TNFi for at least 3 months; Treatment with eramode or tofaciib alone for at least 3 months.
- Understand the procedure and content of the test, and voluntarily sign the informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University | Yiwu | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.