NCT06946199Toboroz1. fázis
An Open-label Study of Cizutamig in Refractory Seropositive Rheumatoid Arthritis
An Open-label Study Evaluating the Safety and Preliminary Clinical Activity of Cizutamig in Patients With Refractory Seropositive Rheumatoid Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to evaluate the safety and efficacy of BCMAxCD3 T-cell engager (cizutamig) in patients with refractory seropositive RA.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 10.
- Kezdés
- 2025. jún. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT06946199
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 28
- 2025. jún. 23. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 75 év közötti, közepesen vagy súlyosan aktív reumatoid artritiszes felnőtteket keres, akiknél a korábbi kezelés nem hozott megfelelő javulást, és az RF és/vagy ACPA vizsgálati eredményük pozitív.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Felnőttkori reumatoid artritisz (2010 ACR/EULAR kritériumok szerint), közepesen vagy súlyosan aktív.
- Korábbi kezelés
- A korábbi tsDMARD és/vagy bDMARD kezelés nem hozott kellő javulást, vagy a beteg nem tudta elviselni.
- Biomarker vagy leletérték
- Pozitív RF és/vagy ACPA vizsgálati eredmény a szűréskor.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív fertőzés
- Bármilyen más autoimmun betegség
- Elsődleges immunhiány vagy öröklött komplementrendszer-hiány a kórelőzményben
- Daganatos betegség vagy annak kórelőzménye az elmúlt 5 évben
- Élő vakcina a szűrés előtti 4 héten belül
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 to 75 years old at the time of signing the informed consent form
- Diagnosis of adult-onset RA as defined by the 2010 ACR/EULAR classification criteria
- Moderately to severely active RA.
- Positive test results for RF and/or ACPA at Screening.
- Inadequate treatment response defined as either lack of clinical benefit or intolerability to treatment with tsDMARD and/or bDMARD Exclusion Criteria:
- Inadequate clinical laboratory parameters at Screening
- Patients with active infection
- Receipt of live vaccine within 4 weeks prior to Screening
- Presence of any concomitant autoimmune disease
- History of progressive multifocal leukoencephalopathy
- History of primary immunodeficiency or a hereditary deficiency of the complement system
- Central nervous system disease
- Presence of 1 or more significant concurrent medical conditions per investigator judgment
- Have a diagnosis or history of malignant disease within 5 years
- Serious mental illness, alcohol or drug abuse, dementia, or any other condition that would impair the patient's ability to receive the planned treatment or to understand informed consent at the study site as determined by local practice
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wuhan Union Hospital | Wuhan | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.