NCT06946407Toboroz
Rituximab, Methotrexate, and Tepadina Induction Followed by Etoposide and Cytarabine Consolidation in Primary Central Nervous System Lymphoma
A Prospective, Single-Arm Clinical Study of Rituximab, Methotrexate, and Thiotepa (R-MT) Induction Followed by Etoposide and Cytarabine (EA) Consolidation for Primary Central Nervous System Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
High-dose methotrexate (HD-MTX) remains the foundation of treatment for primary central nervous system lymphoma (PCNSL), but outcomes are suboptimal. The addition of rituximab has shown mixed results, partly due to limited blood-brain barrier penetration. The MATRix regimen (rituximab, HD-MTX, cytarabine, thiotepa) has improved survival but is associated with significant toxicity. Consolidation therapy is recommended after induction, but there is no standard approach. Preliminary data suggest that etoposide and cytarabine (EA) consolidation after rituximab-HD-MTX induction may offer improved tolerability, though relapse rates remain high. This study evaluates the safety, efficacy, and tolerability of a novel RMT-EA regimen-rituximab, methotrexate, and thiotepa (RMT) induction followed by etoposide and cytarabine (EA) consolidation-in newly diagnosed, untreated PCNSL patients. The aim is to improve remission depth and prolong disease-free survival, especially in younger patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 41 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 9.
- Kezdés
- 2022. dec. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- FengYan Jin
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06946407
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 41
- 2022. dec. 2. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known allergy to any of the investigational drugs or their excipients
Más betegség
- Presence of another active malignancy
- Known history of HIV infection or diagnosis of acquired immunodeficiency syndrome (AIDS)
- Any condition that, in the opinion of the investigator, may lead to early study termination, including but not limited to:
Laborértékek
- Significant laboratory abnormalities
Egyéb
- Severe comorbidities
- Serious social or family circumstances affecting safety or compliance
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≤ 60 years, male or female
- Histologically and immunohistochemically confirmed diagnosis of diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) without prior treatment
- No evidence of systemic lymphatic or hematopoietic involvement or other systemic disease, based on thorough physical examination and imaging/laboratory tests
- Diagnosis meets criteria for Primary Central Nervous System Lymphoma (PCNSL)
- Written informed consent obtained from the patient or their legal guardian
- Voluntary agreement to participate in the study
Életkor a regiszterben: - – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Facility Name: The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.