NCT06946420Fut, nem toboroz3. fázis
SENECA: First Line metaStatic pancrEatic caNcer Primary and Distant (if Oligometastatic) lEsion direCted rAdiotherapy
SENECA: First Line metaStatic pancrEatic caNcer Primary and Distant (if Oligometastatic) lEsion direCted rAdiotherapy, a Phase III Randomized Multicentric Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Thisi is an Interventional drug-free randomized 1:1 open-label, multicenter, phase 3 trial in patients with first-line metastatic pancreatic cancer. The interventional group of patients will undergo radiotherapy on the primary lesion and SBRT on distal metastatic sites before receiving standard systemic therapy (chemotherapy), while the other group of patients will receive only standard systemic therapy (chemotherapy) without undergoing radiotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 108 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 26.
- Kezdés
- 2025. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jan. 10.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06946420
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 108
- 2025. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2030. jan. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Technical or organizational impracticality to the eventual termination of radiation treatments Within 25 days after randomization
- Previous radiation therapy
- Previous radiometabolic therapy
- Previous chemotherapy, immunotherapy or target therapy
Egyéb
- Metastatic picture of line subsequent to the first
- Inability to express independent consent to treatments
- Pregnancy
- Patient in hospice or with prognosis < 6 months
- Predicted unavailability for follow-up at 6 months
- Absence of adequate or likely non-repeatable pretreatment imaging study at 6 and 12 months
- Inability to maintain treatment position for SBRT
- Symptomatic emergent or other presentation precluding study development as planned (e.g., epidural compression of the spinal cord or cauda equina)
Kiket keres a vizsgálat
- Patients diagnosed with pancreatic cancer, metastatic, candidate for first-line treatment standard systemic; either newly diagnosed in metastatic stage or first progression to metastasis.
- Obtaining informed consent
- Patients >18 years of age
- ECOG 0-2
- Performance of imaging (CT with mdc, MRI with mdc, CT-PET with appropriate tracer) adequate for baseline local and systemic staging and likely to be similarly repeatable at 6 and 12 months after randomization
- Confirmation at the time of randomization, by the Radiotherapy Center, that it is possible to perform all treatments potentially planned for the patient (if enrolled in experimental arm) within a maximum of 25 total days prior to referral to the Medical Oncology Center for systemic therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCSS | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.