NCT06947590Fut, nem toboroz
Efficacy of Mavacamten in Patients With Symptomatic Latent Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
Efficacy of Mavacamten in Patients With Symptomatic Latent Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aimed to evaluate the efficacy and safety of Mavacamten compared to no treatment in patients with symptomatic latent obstructive hypertrophic cardiomyopathy. The trial was randomized into two groups: Mavacamten group and Non-Mavacamten group. Over the 30-week treatment period, patients underwent a series of assessments at predefined time points, including transthoracic echocardiography, electrocardiogram (ECG), Holter monitoring, NYHA functional classification, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ), and cardiac biomarkers.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 20.
- Kezdés
- 2025. ápr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 1.
- Fő szponzor
- Xu Liu
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT06947590
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 78
- 2025. ápr. 20. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently using or having used prohibited medications within 14 days prior to screening, such as cytochrome CYP2C19 inhibitors (e.g., omeprazole or esomeprazole) or strong CYP3A4 inhibitors.
- Patients currently receiving or planning to receive treatment with disopyramide, cibenzoline, ranolazine, or a combination of beta-blockers with verapamil or diltiazem.
Más betegség
- Any acute or severe comorbidities (e.g., severe infections or hematological, renal, metabolic, gastrointestinal, or endocrine dysfunction).
- History of syncope or sustained ventricular tachyarrhythmia during exercise within the past 6 months.
Egyéb
- Life expectancy of less than 1 year.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Atrial fibrillation (AF).
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Weight greater than 45 kg.
- Adequate acoustic windows to allow for accurate transthoracic echocardiograms (TTEs).
- Diagnosis of latent obstructive hypertrophic cardiomyopathy, in accordance with the current guidelines of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association, European Society of Cardiology, and Chinese Society of Cardiology.
- Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥55% at rest, confirmed by the echocardiography core laboratory.
- New York Heart Association (NYHA) Class II or III symptoms at the time of screening.
- Resting oxygen saturation ≥90% at the time of screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Chest Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.