NCT06947668Toboroz
Immune Biomarker Study for Cisplatin-ineligible Patients Receiving Chemoradiotherapy With Docetaxel
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Analysis of tumor tissue (which is already available in pathology) and collection of saliva/stool and blood samples, which are obtained as part of a routine collection. These will be evaluated together with the patients' clinical data to identify possible predictors for treatment feasibility, survival, tumor control and potentially increased tumor immunogenicity by docetaxel.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 20.
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún. 1.
- Fő szponzor
- University of Erlangen-Nürnberg Medical School
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06947668
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 250
- 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Persistent drug or medication abuse
Más betegség
- Distant metastases at the time of diagnosis and simultaneous second cancers, i.e. at the time of study inclusion
- Malignancies in the last 5 years regardless of location (except basal cell carcinoma or cervical uteri)
Egyéb
- Carcinomas in which no sample collection is possible or likely without compromising the pathological assessment
- Patients who are unwilling or unable to comply with the protocol and receive treatment
- Patients who are unsuitable for participation in the study due to a language barrier
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with squamous cell carcinomas of the oropharynx, larynx and oral cavity for whom definitive or postoperative chemoradiation is indicated
- Patients who are cisplatin-unfit for chemotherapy, defined as:
- ECOG 2
- Organ dysfunction ≥ 2 according to National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (NCI CTC) Version 4.0, such as hearing loss or tinnitus or neurological diseases
- Calculated creatinine clearance of ≤50ml/min
- Impaired organ function or comorbidities that preclude the use of cisplatin, e.g.: left ventricular ejection fraction < 50%, uncorrectable renal insufficiency with elevated creatinine despite creatinine clearance of 50ml/min due to increased body weight, uncontrolled hypertension
- Poor nutritional status BMI < 16kg/m²
- Concomitant use of nephrotoxic drugs that cannot be discontinued or converted due to other illnesses.
- Willingness of patients to provide blood, saliva and stool samples and consent to the preservation of all samples for study purposes
- Age ≥ 18 years
- Sufficient cognitive abilities of the patients to understand the purpose of the study and to consent to it
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitätsklinikum Erlangen, Strahlenklinik | Erlangen | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.