NCT06947980Toboroz2. fázis
Study of CM512 in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CM512 in Patients With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A Phase 2 study designed to evaluate the efficacy and safety of CM512 in adult patients with moderate-to-severe Atopic Dermatitis (AD).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 25.
- Kezdés
- 2025. jún. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 18.
- Fő szponzor
- Keymed Biosciences Co.Ltd
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06947980
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. jún. 19. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 18.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Not enough washing-out period for previous therapy.
- Concurrent disease/status which may potentially affect the efficacy/safety judgement.
Egyéb
- Organ dysfunction.
- Pregnancy.
- Other.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a diagnosis of AD for at least 1 year according to the American Academy of Dermatology's consensus criteria prior to the screening visit meeting all of the following criteria:
- EASI≥16 at Screening and Baseline visits;
- Investigator's Global Assessment (IGA) score of≥3 at Screening and Baseline visits;
- 10% Body Surface Area (BSA) of AD involvement at Screening and Baseline visits;
- Mean of weekly Pruritus Numeric Rating Scale (NRS) severity score≥4 at Baseline;
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.