Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06948201Toborzás még nem indult

Inorganic Nitrate as a Treatment for ANOCA: NO-ANOCA

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 29. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to see if inorganic nitrate in the form of beetroot juice helps blood flow and physical fitness in women with ANOCA and CMD. The main questions it aims to answer are: AIM 1: Test the hypothesis that fourteen days of nitrate rich beetroot juice will increase cardiac perfusion and improve quality of life compared to placebo. AIM 2: Test the hypothesis that fourteen days of nitrate rich beetroot juice will increase physical fitness and reduce angina and dyspnea symptoms compared to placebo. Exploratory AIM 3: Test the hypothesis that fourteen days of nitrate rich beetroot juice will improve vascular health and function. Participants will: * Take study beverage for 4 weeks total. * Stress Cardiac magnetic resonance imaging and 12 lead electrocardiograms * Complete questionnaires * Cycling exercise test * Non invasive vascular testing * Blood draws

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
8 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 16.
Kezdés
2025. máj.
Elsődleges befejezés
2026. máj.
Fő szponzor
University of Virginia
NCT-szám
NCT06948201

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 8
  • 2025. máj. és az elsődleges befejezés (2026. máj.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of acute coronary syndrome (ACS) within previous 30 days
  • Individuals currently taking nitroglycerine (or inorganic nitrates), PDE-5 inhibitors (ex: Cialis, Viagra), and xanthine oxidase inhibitors (ex: Allopurinol)

Más betegség

  • History of congestive heart failure, severe pulmonary disease, liver disease
  • Stroke within the last 180 days or intracranial hemorrhage at any time.
  • Severe valvular disease
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Active malignancy requiring treatment at the time of visit
  • History of recurrent UTI/bladder/kidney infections
  • Known or suspected bronchoconstrictive or bronchospastic lung disease (ARDS, emphysema)
  • Greater than first degree heart block
  • Implanted cardiac device
  • Profound sinus bradycardia (heart rates<40 beats per minute)
  • Atrial fibrillation or supraventricular arrhythmias at time of imaging
  • History of reaction to iodinated contrast agents
  • Any orthopedic, neurological, or other condition that prevents participant from exercising

Laborértékek

  • History of non-ischemic cardiomyopathy LVEF <40% or hypertrophic cardiomyopathy.
  • Severe (eGFR <30 mL/min/1.73 m2 by CKD-EPI), unstable, or rapidly progressing renal disease at the time of randomization

Életkor

  • Life expectancy <3 years, due to non-cardiovascular comorbidity.

Egyéb

  • Pregnancy or women who are breast-feeding
  • Symptomatic hypotension or systolic BP<95 mmHg on 2 consecutive measurements
  • Asthma with ongoing wheezing
  • Known intolerance of nitrates (other than hypotension)
  • Smokers within the last 5 years
  • Prisoners
  • Cognitively impaired individuals
  • Non-English Speaking

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years.
  • Female sex.
  • Willing and able to provide written informed consent.
  • Signs and symptoms of suspected ischemia prompted referral for further evaluation by cardiac catheterization or CCTA within two years of consent.
  • No evidence of obstructive epicardial CAD (stenosis >50%) of a major epicardial vessel or an FFR ≤0.80 by invasive catheterization or CCTA. Patients who have not undergone cardiac catheterization of CT angiogram within the last 2 years for chest pain can be scheduled for a screening CT angiogram of the coronary arteries to confirm eligibility.
  • Impaired coronary flow reserve (cut-off values depending on methodology use between ≤2.0 and ≤2.5 by stress testing PET/CMR or Invasive assessment) or Abnormal index of coronary microcirculatory resistance (e.g., IMR > 25)
  • SGLT2i Naïve

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of VirginiaCharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.