NCT06948578Befejeződött
Thread-Embedding Acupuncture for Functional and QoL Improvement in COPD Patients
Effectiveness and Safety of Thread-Embedding Acupuncture in Improving Functional Capacity and Quality of Life in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if thread-embedding acupuncture (TEA) can improve functional capacity and quality of life of chronic pulmonary disease (COPD) patients. The main questions it aims to answer are: * Does TEA, when combined with standard treatment, improve functional capacity measured by the six-minute walking test (6MWT) and the modified Medical Research Council (mMRC) scale at 1, 2, and 3 months after the intervention? * Does TEA, when combined with standard treatment, improve quality of life as measured by the COPD Assessment Test (CAT) and the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) at 1, 2, and 3 months after intervention? Researchers will compare TEA to sham TEA (a placebo procedure without thread implantation) to determine if TEA leads to meaningful improvements in COPD patients. Participants will: * Complete assessment using 6MWT, mMRC, CAT, and SGRQ * Receive one session of either TEA or sham TEA * Return to the clinic once a month for follow-up assessments over a 3-month period
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 22.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 30.
- Fő szponzor
- Universitas Indonesia
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06948578
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 34
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Undergoing acupuncture therapy within the last 2 weeks or thread-embedding acupuncture (TEA) within the last 6 months.
Más betegség
- Presence of tumors, wounds, inflammation, or skin infection at the needling area.
- Uncontrolled heart disease or diabetes.
- History of malignancy, uncontrolled epilepsy, or psychiatric disorders.
- Known allergy to stainless steel or polydioxanone (PDO) thread.
Laborértékek
- Blood disorders or use of blood-thinning medications (antiplatelets or anticoagulants) with INR > 2.0.
- Capillary blood glucose level ≥200 mg/dL (measured using glucometer).
Egyéb
- Pregnant women.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participants aged 18 to 70 years.
- Body Mass Index (BMI) ≥18.5 kg/m².
- Diagnosed with stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD) based on GOLD criteria.
- Willing to participate in the study until completion and has signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitas Indonesia | Jakarta Pusat | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.