NCT06948929Toboroz
Synbiotic Formula (SCV09) in Alzheimer's Disease Patients
A Pilot, Single-arm Study on the Efficacy and Safety of the Use of a Synbiotic Formula (SCV09) in Alzheimer's Disease Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In recent years, emerging studies have revealed the role of gut microbiota in human health and diseases, including AD and other neurodegenerative conditions5. Although the underlying mechanism is still largely unknown, successful therapies targeting the gut-brain axis may serve as indirect evidence of the possible linkage. This pilot, single-arm study aims to estimate the efficacy and assess the safety profile of the use of a new synbiotic formula (SCV09) in improving dementia-related behaviour in Alzheimer's disease patients, paving the way for a large-scale randomised controlled trial in the future.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 28.
- Kezdés
- 2025. máj. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 15.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06948929
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant Parkinson's disease and other neurodegenerative conditions affecting activities of daily living
Más betegség
- History of stroke
- History of severe organ failure (including decompensated cirrhosis), renal failure on dialysis, suffering from human immunodeficiency virus infection
- Confirmed active malignancy
- Known operations involving small intestines and large intestines; or history of appendectomy, hysterectomy, and cholecystectomy in last 6 months
Egyéb
- Use of anti-psychotics, antidepressants or sedatives, unless on a stable dose in the last 3 months
- Inability to receive oral fluids
- Use of antibiotics, probiotics or prebiotics in the last 2 weeks
- Intolerance to probiotics or lactose
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals aged between 60-85 with a clinical diagnosis of Alzheimer's disease
- Hong Kong version of Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) score of ≤20
- Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-12) ≥10
- Stable medication history for Alzheimer's disease within the past 4 weeks
- Have been taken care by a responsible caregiver who could assist the patient in taking the study products, collecting stool samples and attending the clinical follow-up •-Able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 60 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Chinse University of Hong Kong | Shatin | Hongkong | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.