NCT06950073Toboroz
Curatively Intended Thoracic Reirradiation
CUratively Intended Thoracic REirradiation: An Observational Study of High-dose Reirradiation of Thoracic Tumours: A Multicentre Prospective Registration Protocol
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The number of long-term lung cancer (LC) survivors increases, however many patients are diagnosed with recurrent or new thoracic cancers. High-dose reirradiation (reRT) is promising but associated with high severe toxicity rates. Existing studies are small lacking high-quality data, with no clear correlation between toxicity risk and delivered radiotherapy (RT) dose. This Danish multicentre prospective cohort study aims to provide a framework for collecting radiotherapy-related toxicity data, loco-regional control, and overall survival data for patients with thoracic cancer undergoing reirradiation; with the ultimate aim of providing safe reirradiation to more patients. As a secondary aim, guidelines for dose accumulation and provisional constraints for the organs at risk will be used to establish a uniform treatment strategy for reirradiation. The CURE Lung trial will provide high-impact, globally missing data. This project will ensure full utilization of and learning from the trial, adding SDM, PROMs, and modality referral to the trial. It will model the correlation between toxicity burden and doses, enabling individualized reRT with optimized dose prescription based on toxicity risk and patient preferences, and assisting in the decision-making on the prescription dose and optimal modality. This will ensure safe reRT for the increasing number of long-term LC survivors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 14.
- Kezdés
- 2025. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2035. máj. 1.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06950073
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 500
- 2025. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2035. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Radiotherapy to a minimum CTV mean dose of 45 Gy for SCLC and 50 Gy for NSCLC and oligometastatic lesions. Treatment schedule according to local protocols and treating physician preference.
Más betegség
- Uncontrolled other malignancy.
Egyéb
- The primary and the reirradiation treatment may not be quasi-simultaneous (i.e. the two treatments should be planned independently)
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Radiotherapy of thoracic lesion(s) (loco-regional lung cancer recurrence, new primary lung cancer, or solitary oligo metastasis) with the aim of long-term local control.
- Reirradiation type 1 or type 2, i.e. previous radiotherapy to the thorax as per ESTRO-EORTC consensus definition of reirradiation [Andratschke 2022]. For the sake of this study, multiple treatments to the lungs will be classified as type 2 reirradiation.
- Verification of malignancy based on biopsy. If no biopsy is available, the decision of reirradiation should be agreed upon in a multidisciplinary conference.
- Available digital dose plan(s) from former radiotherapy course(s) (DICOM files) - note that multiple re-treatments are allowed.
- Adequate lung function to tolerate treatment, at the discretion of the treating physician.
- Ability to complete a radiotherapy course with the aim of local control.
- ECOG Performance status 0-2.
- Estimated life expectancy ≥ 6 months
- Age ≥18 years
- Signed informed consent
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.