NCT06950437Toboroz
pBFS Guided aiTBS Over Language Network for ASD Child
Transcranial Magnetic Stimulation Guided by Personalized Brain Functional Sectors (pBFS) for Language Deficit Comorbid in Autism Spectrum Disorder Child: a Multi-center, Randomized, Sham-controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this trial is to evaluate the efficacy and safety of precision neuromodulation in improving language ability in children with autism spectrum disorder (ASD) who also have language development delay. The neuromodulation will be delivered using the accelerated intermittent theta burst stimulation (aiTBS) protocol, targeting the language network in the left superior frontal gyrus (SFG), guided by personalized Brain Functional Sector (pBFS) technology.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 10.
- Kezdés
- 2025. ápr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Beijing Changping Tianhe Research Institute of Brain Science
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT06950437
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. ápr. 25. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications for MRI/TMS (metal/implants).
- Received neuromodulation in the past 3 months.
Más betegség
- Identified genetic pathogenic factors; current/past comorbid severe disorders (ADHD, Tourette's, etc.).
- Severe sensory/motor disorders precluding cooperation.
- History of epileptic seizures.
- Serious organic diseases, especially brain related.
- Respiratory/circulatory diseases with sedation risk.
Egyéb
- Serious self-harm in the past year.
- Illiterate guardians unable to handle informed consent/questionnaires.
- Currently in other clinical trials.
- Deemed unfit by the researcher.
Kiket keres a vizsgálat
- Professionally diagnosed with ASD per DSM - 5 criteria.
- Aged 3 - 6.5 years, either gender.
- ADOS-2 results meet ASD standard cut - off.
- SCQ score: ≥15 (age ≥ 4 years) or ≥11 (age \< 4 years).
- Co-existing language disorder not explaining ASD symptoms. No organic speech organ lesions. CNBS-R2016 and CLAS-TP language-related equivalent age \> 18 months; any CLAS-TP dimension score \< 6.
- Mandarin is the daily communication language.
- May have intellectual/global developmental delay not explaining ASD symptoms.
- Guardians volunteer, can cooperate in treatment and sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 3 év – 6 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Sixth Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.