NCT06951399Toborzás még nem indult2. fázis
Tracking T-Cell Responses to Evaluate Pembrolizumab Effectiveness in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer
T-Cell Repertoire Sequencing: Assessing Pembrolizumab Efficacy in Advanced Non-Small Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study includes patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) - either unresectable stage III or stage IV adenocarcinoma without actionable driver mutations - who are treated with pembrolizumab in combination with platinum-based doublet chemotherapy, irrespective of PD-L1 expression levels. The primary objective is to assess treatment response through integration of serial T-cell receptor (TCR) repertoire sequencing (Rep-seq), capturing longitudinal changes in T-cell clonality and diversity. These immune dynamics will be correlated with radiographic response assessed by RECIST 1.1, with the aim of improving the accuracy of response classification, including differentiation between progression, pseudo-progression, and hyperprogression. Additionally, circulating tumor DNA (ctDNA) levels will be measured longitudinally (pre-treatment and during treatment) to evaluate their potential as a complementary biomarker of disease burden and treatment efficacy in the context of chemo-immunotherapy.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 17.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 30.
- Fő szponzor
- Rabin Medical Center
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT06951399
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has received prior systemic anti-cancer therapy prior to allocation.
Más betegség
- Known additional malignancy.
Egyéb
- Aberration in one or more of molecular drivers.
- Known active CNS metastases and/or carcinomatous meningitis.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed diagnosis of NSCLC adenocarcinoma stage IV or unresectable stage III.
- Have measurable disease based on RECIST 1.1.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1.
- Adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Davidoff Comprehensive Cancer Center, Rabin Medical Center | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.