NCT06951867Toboroz
Tezspire Cardiac Events PASS
An Observational Multi-Country Post-Authorisation Safety Study to Evaluate the Risk of Serious Adverse Cardiovascular Events in Adolescent and Adult Patients With Severe Asthma Taking Tezepelumab
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to evaluate the risk of serious adverse cardiovascular events in adolescent and adult patients with severe asthma taking tezepelumab compared to a population receiving standard of care treatment for severe asthma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 16640 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 23.
- Kezdés
- 2025. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 31.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Asztma, Koszorúér-betegség, Szívelégtelenség, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06951867
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 16640
- 2025. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 31.) között
- 4 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- <12 months of data availability prior to index date,
- history of congenital heart disease or heart transplant outcome-specific exclusion criterion applied for each objective will include the presence of non-fatal myocardial infarction or stroke and the specific outcome of interest in the 180 days prior to index date
- matching criteria (including, among other variables, the type and duration of SOC exposure in the 12 months before index date and propensity score [PS] matching) will be applied to ensure exposed and unexposed patients' comparability
Laborértékek
- for comparative analysis, an additional exclusion criterion will be considered, i.e. exposure to non-tezepelumab biologics on index date or within the 5-half-life clearance period of the biologic
Életkor
- age <12 years at index date,
Kiket keres a vizsgálat
- patients with a diagnosis of asthma receiving tezepelumab or high-intensity SOC treatment for severe asthma at any point during the study inclusion period.
Életkor a regiszterben: 12 év – 130 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Team Gesundheit GKV Claims data (SHI) | Berlin | Németország | Toboroz |
| Danish registries (access/analysis) | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
| French National Health Data System (SNDS) | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Healthcare Integrated Research Database (HIRD) | Wilmington | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.