NCT06952478Fut, nem toboroz3. fázis
A Study to Compare Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of Subcutaneous CT-P44 and Darzalex Faspro in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone in Patients With Refractory or Relapsed Multiple Myeloma
A Double-Blind, Randomized, Active-Controlled, Parallel-group, Phase 1/3 Study to Compare Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of Subcutaneous CT-P44 and Darzalex Faspro in Combination With Lenalidomide and Dexamethasone in Patients With Refractory or Relapsed Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a phase 1/3 study to Compare Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of Subcutaneous CT-P44 and Darzalex Faspro in Combination with Lenalidomide and Dexamethasone in Patients with Refractory or Relapsed Multiple Myeloma
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 473 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 29.
- Kezdés
- 2025. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 8.
- Fő szponzor
- Celltrion
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06952478
- EU CT-szám
- 2024-518588-36-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 473
- 2025. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 8.) között
- 5 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- [Main Inclusion Criteria]
- Male or female with 18 years of age or older.
- Patient must have documented multiple myeloma (MM) according to IMWG criteria
- Patient must have a documented relapsed or refractory disease.
- Patient must have achieved a response (PR or better based on investigator's determination of response by the IMWG criteria) to at least one prior regimen.
- Patient must have a PD or clinical relapse, as defined by the IMWG criteria on or after their last line of therapy.
- [Main Exclusion Criteria]
- Patient whose body weight is of >120 kg
- Patient has received daratumumab or any other drug specifically targeting CD38 previously.
- Patient's disease shows evidence of refractoriness or intolerance to lenalidomide.
- Patient is known or suspected of not being able to comply with the study protocol (e.g., psychological disorder) or the patient has any condition for which, in the opinion of the investigator, participation would not be in the best interest of the patient (e.g., compromise their well-being) or that could prevent, limit, or confound the protocol-specified assessments.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institut Catala d'Oncologia | Badalona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Wojewodzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu | Torun | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.