NCT06952764Csak meghívásos
Epilepsy Cycles Longitudinal Monitoring to Inform Personalized Seizure-risk Estimation (ECLIPSE)
Epilepsy Cycles Longitudinal Monitoring to Inform Personalized Seizure-risk Estimation, A Double-blinded Study of Seizure Forecasting and Randomized Information Withdrawal in Adults With Epilepsy.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The occurrence of seizures in epilepsy is not entirely random. Temporal patterns that organize the occurrence of seizures over weeks and months were previously unraveled using intracranial EEG System (IEEG) that monitors epileptic brain activity chronically. Seizures typically recur with patient-specific periodicity and are preceded by increases of epileptic brain activity over days. Here, the investigators developed new methods to forecast seizure likelihoods at a 24-h horizon. In this trial, participants will be provided with daily estimates about their upcoming risk of seizures. As a primary outcome, the performance of forecasts will be evaluated against the occurrence of electrographic seizures. As secondary outcome, the forecast's potential benefit for users in conveying actionable information in real-life will be assessed.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 23.
- Kezdés
- 2025. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT06952764
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 14
- 2025. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2028. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinically significant concomitant disease states (e.g., renal failure, hepatic dysfunction, cardiovascular disease, etc.)
- Drug or alcohol addiction
Más betegség
- Insufficient number of electrographic seizures or insufficient forecasting performance in the training phase.
- Subjects with a history of psychogenic non-epileptic seizures
- Vulnerable subjects, including severe cognitive impairment precluding informed consent
Egyéb
- Women pregnant at the time of recruitment (later pregnancy not a contra-indication)
- Subjects who are unable (i.e., mentally or physically impaired patients) or do not have the necessary assistance, to properly operate the device system.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult with diagnosed pharmacoresistant epilepsy and at least one self-reported seizure in the last 12 months.
- Patients previously implanted with the RNS System, on stable detection settings enabling reliable detection of electrographic seizures.
- Patients willing and able to keep a diary, issue self-forecasts, and follow instructions.
- Home equipped with an internet connection.
- Informed Consent signed by the subject
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.