NCT06953726Toboroz4. fázis
Comparing the Safety and Efficacy of Apixaban and Rivaroxaban
CSP #2037T - Veterans Affairs Learning Health System Initiative to Assess Novel Screening vs. Usual Care and Treatment With Apixaban vs. Rivaroxaban in Veterans With Atrial Fibrillation (VALIANT-AF-T) Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
* The trial will compare two anticoagulants ("blood thinners") that are currently used in the VA and are considered standard care to prevent strokes in patients with atrial fibrillation. The two most commonly-used anticoagulants will be compared: apixaban (Eliquis) and rivaroxaban (Xarelto). They are considered by many doctors to have similar benefits and risks, but no one knows for sure. * The trial only enrolls patients with a diagnosis of atrial fibrillation ("A Fib") or atrial flutter. Most participants will be age 65 or older, and should already be taking apixaban or rivaroxaban. * The investigators will measure, in about 10,000 VA patients nationally, whether the rates of stroke, major bleeding, or death differ between these two drugs. * The trial will last about 7 years, but after the first prescription, all information will be collected from electronic medical records.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 23.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2032. okt. 4.
- Fő szponzor
- VA Office of Research and Development
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06953726
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 10000
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2032. okt. 4.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study; notably use of antiplatelet agents or prior OAC use will not be an exclusion criterion:
- Current use of oral or injectable anticoagulation, without ability to switch to the assigned study medication
Más betegség
- Known bleeding diathesis
- Known allergic reactions or intolerance to apixaban or rivaroxaban
- Known mechanical heart valve
- Known history of left atrial occlusion, excision, or ligation
- Cardiac or thoracic surgery in the past 3 months
Laborértékek
- Most recent estimated glomerular filtration rate (eGFR) is < 30 mL/minute/1.73m2. An eGFR result must have been obtained within 18 months before randomization.
Egyéb
- Another indication for anticoagulation, such as pulmonary embolism
- Contraindication to oral anticoagulation
- Documented current pregnancy or lactation in the EHR or self-reported current pregnancy or lactation
- Known moderate-severe mitral stenosis
- Current or planned use of systemic ritonavir, itraconazole, or ketoconazole (topical use of ketoconazole only is allowed)
Kiket keres a vizsgálat
- In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Male or female Veteran
- Diagnosis of atrial fibrillation (AF) or atrial flutter (AFL) and currently taking either apixaban or rivaroxaban.
- CHA2DS2-Vasc of 3 or more
- Ability to take oral medication and self-reported willingness to adhere to the prespecified apixaban or rivaroxaban regimen
Életkor a regiszterben: 22 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Boston VA CSP Coordinating Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA | Boston | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH | Cleveland | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Miami VA Healthcare System, Miami, FL | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center, Philadelphia, PA | Philadelphia | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| VA Portland Health Care System, Portland, OR | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA | West Los Angeles | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.