NCT06954714Toboroz
Late-lumen Changes After Drug-Coated Balloon Angioplasty Versus Drug-Eluting Stents in De Novo Coronary Lesions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to compare late-lumen loss (LLL) between DCB and DES to treat de novo coronary artery stenosis by intravascular ultrasound (IVUS).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 256 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 24.
- Kezdés
- 2025. aug. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Chonnam National University Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06954714
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 256
- 2025. aug. 18. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with known intolerance to aspirin, P2Y12 inhibitors, or components of drug-eluting stents
Más betegség
- Patients with angiographic findings of 1) Left main coronary artery disease 2) In-stent restenosis is the cause of target lesion 3) Target lesion in bypass graft 4) True bifurcation lesion that requires upfront 2-stenting
- Patients who have non-cardiac co-morbid conditions with life expectancy <1 year
- Patients with cardiogenic shock or cardiac arrest
- Patients with severe valvular heart disease requiring open heart surgery
Laborértékek
- Patients with severe left ventricular systolic dysfunction (ejection fraction <30%)
Egyéb
- Patients unable to provide consent
- Patients who may result in protocol non-compliance (site investigator's medical judgment)
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Subject must be at least 19 years of age
- Subject who is able to understand risks, benefits and treatment alternatives and sign informed consent voluntarily
- Patients with at least one lesion with greater than 50% diameter stenosis or fractional flow reserve ≤0.80 requiring revascularization in de-novo coronary artery of reference vessel size ≥3.0 mm
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Kosin University Gospel Hospital | Busan | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Keimyung University Dongsan Hospital | Daegu | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Chonnam National University | Gwangju | Dél-Korea | Toboroz |
| jeonbuk National University Hospital | Jeonju | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Ewha Womans University Mokdong Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Korea University Guro Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
| Ulsan University Hospital | Ulsan | Dél-Korea | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.