Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06955221Toboroz

Effect of Alcohol Sclerotherapy on Pelvic Pain and Quality of Life in Women With Ovarian Endometriosis

Effect of US-guided Alcohol Sclerotherapy for Endometriomas on Pelvic Pain and Quality of Life

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to evaluate whether ultrasound-guided alcohol sclerotherapy can improve pelvic pain and quality of life in women aged 18 to 45 diagnosed with ovarian endometriomas, compared to expectant management. The main questions it aims to answer are: 1. - Does sclerotherapy significantly reduce pelvic pain compared to expectant management? 2. - Does sclerotherapy improve quality of life as measured by the EHP-5 score? Researchers will compare the sclerotherapy group to the expectant management group to determine whether the intervention leads to greater improvement in pain and quality of life. Participants will: * Be randomly assigned to one of two groups: (1) Sclerotherapy group: undergo ultrasound-guided puncture and alcohol sclerotherapy; (2) Control group: expectant management * Complete quality of life and pain assessments at baseline and after 6 months * Provide blood and urine samples for biomarker analysis (e.g., cortisol, IL-6, hsCRP, catecholamines) * Undergo ovarian reserve assessments (AMH, antral follicle count) * Be followed for adverse events, recurrence, fertility outcomes, and treatment-related costs The study will follow an intention-to-treat and per-protocol analysis approach.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
288 (tervezett)
Első benyújtás
2025. ápr. 8.
Kezdés
2025. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Hospital Universitari de Bellvitge
Betegségek
Endometriózis
NCT-szám
NCT06955221

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 288
  • 2025. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • 27 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Indication for surgical treatment of the endometrioma due to suspected severe extra-ovarian endometriosis or any other cause

Más betegség

  • History of ovarian or uterine cancer
  • Ultrasound suspicion of dermoid cysts, anechoic cysts, or cysts with high risk of malignancy

Életkor

  • Age <18 or >45 years

Egyéb

  • Endometrioma size <30 mm or >100 mm
  • Ca125 >300 UI/mL
  • HE4 >70 pM
  • Pregnant women
  • Patients who do not wish to participate in the study or who are mentally incapacitated

Kiket keres a vizsgálat

  • Female sex
  • Age ≥18 and ≤45 years
  • Ultrasound suspicion of unilocular endometrioma or with a thin septum less than 3 mm
  • Size between 30-100 mm, persistent for at least 3-6 months since diagnosis
  • Ca125 marker <300 UI/mL and HE4 < 70 pM
  • Signed informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (27)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Universitario Germans Trias i PujolBadalonaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario De BurgosBurgosSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital de la Vega Lorenzo GuiraoCiezaSpanyolországToborzás még nem indult
Clínica SanabriaGranadaSpanyolországToborzás még nem indult
Consorci Sanitari de l'AnoiaIgualadaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de JaénJaénSpanyolországToborzás még nem indult
Consorci Sanitari IntegralL'hospitalet De LlobregatSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de BellvitgeL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Arnau de VilanovaLleidaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario San PedroLogroñoSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországToboroz
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországToboroz
Hospital San Juan de Dios de MartorellMartorellSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Son EspasesPalma de MallorcaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitari Sant Joan de ReusReusSpanyolországToborzás még nem indult
Consorci Corporació Sanitària Parc TaulíSabadellSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario de CanariasSan Cristóbal de La LagunaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital General Universitario Los Arcos del Mar MenorSan JavierSpanyolországToboroz
Parc Sanitari Sant Joan de DéuSant Boi de LlobregatSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Universitario Joan XXIIITarragonaSpanyolországToborzás még nem indult
Consorcio Hospital General Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Recoletas Salud Campo GrandeValladolidSpanyolországToboroz
Hospital de ViladecansViladecansSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de Álava - TxagorritxuVitoria-GasteizSpanyolországToborzás még nem indult
Hospital Clinico Universitario Lozano BlesaZaragozaSpanyolországToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.