NCT06955481Toboroz
Study to Evaluate the Performance of Navigated TKA With OrthoPilot® pheno4u TKA Level 1
Prospective, Single-arm, Multicenter Study to Evaluate the Performance of Navigated Total Knee Arthroplasty Using the OrthoPilot and the Software pheno4u TKA Level 1
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this PMCF study is to demonstrate the accuracy of navigation using the new pheno4uTKA Level 1 software for OrthoPilot Elite® and to evaluate its safety and performance. Patient-related outcome measures (PROM) will be acquired to investigate functional outcome and patient satisfaction.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 25.
- Kezdés
- 2025. okt. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Aesculap AG
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT06955481
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 120
- 2025. okt. 7. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 4 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous joint replacement at the index knee
Más betegség
- ASA classification > 3 ( ASA I: A healthy patient without systemic diseases. ASA II: A patient with a mild systemic disease that is well controlled (e.g., well-controlled diabetes or hypertension). ASA III: A patient with a severe systemic disease that causes functional limitations (e.g., poorly controlled diabetes, COPD). ASA IV: A patient with a life-threatening systemic disease (e.g., severe heart failure, sepsis). ASA V: A dying patient who is not expected to survive without the operation. ASA VI: A deceased patient whose organs are being removed for donation.)
Életkor
- Patients < 18 years or > 80 years
Egyéb
- Pregnancy
- Patients unable to participate at the follow-up examination (physically, mentally)
Kiket keres a vizsgálat
- Indication for a TKA with the OrthoPilot® Navigation System with a Aesculap total knee endo-prosthesis
- Written signed informed consent of patient
- Willingness and mental ability to participate at the long-term follow-up examinations
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Šumperk Hospital Inc. | Šumperk | Csehország | Toborzás még nem indult |
| Park-Klinik Weißensee | Berlin | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Carl Gustav Carus | Dresden | Németország | Toborzás még nem indult |
| Klinikum Konstanz GmbH | Konstanz | Németország | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.