NCT06955598Befejeződött1. fázis
A Phase I Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Multiple Subcutaneous Injections of SHR-2173 in Patients With Systemic Lupus Erythematosus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of multiple subcutaneous injections of SHR-2173 in patients with systemic lupus erythematosus (SLE).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 8.
- Kezdés
- 2024. nov. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. nov. 10.
- Fő szponzor
- Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT06955598
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 30
- 2024. nov. 24. és az elsődleges befejezés (2025. nov. 10.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of alcohol abuse or illegal drug use within one year prior to screening.
- Blood donation ≥450 mL within 8 weeks prior to screening or plans to donate blood during the study.
Más betegség
- Current active infection or a history of active tuberculosis
- Other inflammatory or autoimmune diseases beyond SLE and LN that may interfere with the interpretation of trial results or clinical assessment.
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women, or those with a positive human chorionic gonadotropin (HCG) test.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-65 years, regardless of gender;
- Weight ≥45.0 kg at screening;
- Confirmed SLE diagnosis for ≥12 weeks at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Renji Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.