NCT06956196Toborzás még nem indult3. fázis
Study of Stapokibatrt in Children Subjects With Atopic Dermatitis
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Stapokibatrt in Children With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, randomized, double blind, placebo-controlled phase 3 study to evaluate the efficacy, safety, Pharmacokinetics(PK), PharmacoDynamics(PD) and immunogenicity of Stapokibatrt in children with moderate-to-severe atopic dermatitis.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 30.
- Kezdés
- 2025. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj.
- Fő szponzor
- Keymed Biosciences Co.Ltd
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT06956196
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 240
- 2025. máj. és az elsődleges befejezés (2026. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with Stapokibart
- Treatment with dupilumab within 13 weeks prior to the baseline visit, or treatment with anti-IgE(Immunoglobulin E) monoclonal antibody，other biological agents within 5 half-lives prior to the baseline visit .
- Treatment with immunosuppressants/immunomodulatory drugs, ultraviolet therapy, or systemic traditional Chinese medicine for AD within 4 weeks prior to the baseline visit.
- Treatment with a topical corticosteroids (TCS), topical calcineurin inhibitor (TCI) or topical Phosphodiesterase-4(PDE-4) inhibitor within 1 weeks prior to the baseline visit.
- Acute attacks of Atopic Dermatitis within 4 weeks prior to the baseline visit.
- Planned major surgical procedure during the patient's participation in this study.
Más betegség
- History of atopic keratoconjunctivitis invading cornea.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 2 and ≤ 11 years old.
- Diagnosis of AD according to the American Academy of Dermatology Consensus (2014) Criteria.
- With moderate-to-severe AD, and inadequate response to topical medications.
Életkor a regiszterben: 2 év – 11 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Children's Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.