NCT06956521Toboroz1. fázis
Intra-Arterial Magnesium Therapy After Mechanical Thrombectomy in Acute Ischemic Stroke
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this Phase I unblinded, dose-escalation trial is to evaluate the safety and tolerability of intra-arterial magnesium sulfate injection after mechanical thrombectomy in patients experiencing acute ischemic stroke. This trial is one of the first trials to look at IA administration of magnesium sulfate into at risk brain tissue in a selective and localized fashion.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 2.
- Kezdés
- 2026. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl.
- Fő szponzor
- Baylor College of Medicine
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06956521
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- mRS>2 caused by a history of prior stroke,
- Unsuitable for this clinical study assessed by researcher. Subjects will not be excluded if they received IV t-PA as standard of care.
Más betegség
- subjects on therapeutic anticoagulation, as it is a relative contraindication to MT, and could be a confounding variable predisposing to intracranial hemorrhage including coagulation disorders, systematic hemorrhagic tendency, thrombocytopenia <80000/mm3;
- Second or third-degree heart block without a pacemaker in place,
- patients taking digoxin or other cardiac glycoside
Laborértékek
- Patient already enrolled in another experimental treatment trial. Exclusion criteria 1-3 are all contraindications to magnesium therapy,
- Severe hepatic dysfunction, severe renal dysfunction (<30 mL/min), increase in ALT or AST (more than 2 times of upper limit of normal value), increase in serum creatinine (more than 1.5 times of upper limit of normal value) or requiring dialysis;
Egyéb
- Positive pregnancy test;
- those undergoing MT with a TICI <2a revascularization;
- tandem occlusion of the cervical common or internal carotid artery; and
- Technical inability to navigate micro-catheter to target clot,
- patient is on neuromuscular blocking agents including depolarizing (succinylcholine) and nondepolarizing subtypes (rocuronium, vecuronium, etc);
- patient is taking any form of CNS depressant including barbiturates, narcotics, outside the setting of anesthesia or ICU sedation
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with acute cerebral ischemia due to ICA or MCA occlusion
- Major neurologic deficits: 6≤NIHSS≤20,
- Premorbid mRS 0 or 1, or 2
- Patient's clinical attending physician plans MT procedure as part of routine clinical care,
- undergo MT with a TICI 2a or better recanalization,
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 21 év – 95 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baylor St. Luke's Medical Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.