NCT06956872Toborzás még nem indult
Clinical Effectiveness of MyNutriKidney®
Clinical Effectiveness of MyNutriKidney® for Dietary Self-management in Chronic Kidney Disease Patients: Protocol for a Pragmatic Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a 6-month, pragmatic, multi-center, sequentially recruited, stratified, open-label randomized controlled trial (RCT) conducted in Malaysia. It aims to determine the clinical effectiveness of a culturally adapted, gamified mobile health app (MyNutriKidney®) supplementing standard care, compared to standard care alone, for improving dietary self-management among 200 adults with Chronic Kidney Disease (CKD) stages 3-5. Participants will be randomly assigned (1:1, stratified by age and education) into either (i) the intervention group (MyNutriKidney® app + standard care) or (ii) the control group (standard care, including routine dietary counseling and printed materials). The co-primary outcomes are changes in Dietary Adherence (measured by CKD Diet Score) and Nutrition Literacy (measured by NLS score) from baseline to 6 months.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. ápr. 23.
- Kezdés
- 2025. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- Universiti Putra Malaysia
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT06956872
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent participation in another interventional research study.
- Participation in another research study involving an investigational product in the 12 weeks preceding potential enrollment.
- Currently receiving primary nutritional support via enteral tube feeding or parenteral (intra-venous) nutrition.
- Currently receiving active treatment for cancer (e.g., chemotherapy, radiotherapy).
Más betegség
- Presence of significant cognitive impairment or severe psychological conditions (e.g., uncontrolled anxiety or depression) likely to impede consistent participation or adherence to study requirements.
Egyéb
- Inability to effectively use the smartphone application due to significant impairments (e.g., severe visual or motor problems).
- Smartphone owned by the participant does not meet the minimum technical requirements for the MyNutriKidney® application installation and operation
- Known unwillingness or inability to comply with core study procedures, including dietary assessment components.
- Female participants who are pregnant, currently lactating, or planning a pregnancy during the course of the trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinically diagnosed Chronic Kidney Disease (CKD):
- 1.1. eGFR < 60 ml/min/1.73m² for ≥ 3 months (applicable to pre-dialysis patients, Stages 3-5)
- Aged 18 years or older.
- Possesses a personal smartphone compatible with the MyNutriKidney® application and is willing to use the health app if randomized to the intervention group.
- Alert and oriented, and deemed capable of providing informed consent and participating in study procedures.
- Able to communicate and understand study procedures in English, Bahasa Melayu, or Mandarin.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Participants must meet all of the following inclusion criteria and none of the exclusion criteria to be eligible for enrolment into the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sultan Idris Shah Hospital, Serdang Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kajang | Malajzia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.