NCT06956976Toborzás még nem indult
Preservation Vs. Dissection of No. 253 Lymph Nodes of Robotic Resection for Mid/Low Rectal Cancer
Preservation Versus Dissection of Inferior Mesenteric Artery Lymph Nodes of Robotic Radical Resection for Mid/Low Rectal Cancer (REAL2): A Multicenter Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, patients with middle or low rectal cancer will receive robotic radical resection, and will be randomly assigned to receive inferior mesenteric artery lymph nodes dissection or preservation. The 3-year disease-free survival rates of these two surgical approaches will be compared.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1596 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. márc. 25.
- Kezdés
- 2025. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jún. 1.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06956976
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1596
- 2025. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2031. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Clinical complete response after radiotherapy, chemotherapy, immunotherapy, or targeted therapy
- Concomitant conditions requiring concurrent colonic resection
- Preoperative short-course radiotherapy
Más betegség
- Emergency surgery required due to acute bowel obstruction, hemorrhage, or perforation
- Multiple primary colorectal malignancies
- Familial adenomatous polyposis (FAP), Lynch syndrome, or inflammatory bowel disease
Egyéb
- cT1N0 tumors suitable for local excision
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grade >III
- Pregnancy or lactation
- Inability of the patient/family to comprehend the study protocol
Kiket keres a vizsgálat
- Age >18 years and ≤80 years
- Pathologically confirmed rectal adenocarcinoma by colonoscopic biopsy
- Tumor located ≤10 cm from the anal verge
- No metastasis at the root of the inferior mesenteric artery (IMA) and no lateral lymph node metastasis confirmed by pelvic ultrasound, contrast-enhanced CT, and/or PET-CT (diagnostic criteria per the 2024 Chinese Society of Clinical Oncology [CSCO] Guidelines)
- No distant metastasis (including pelvic, peritoneal, hepatic, pulmonary, cerebral, skeletal, or distant lymph node metastasis) confirmed by imaging
- Pelvic MRI and/or transrectal ultrasound confirming cT1-T3 N0-1 stage, or ycT1-T3 Nx after neoadjuvant therapy (radiotherapy, chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy)
- No history of other malignancies (except adequately treated basal cell carcinoma or cervical carcinoma in situ)
- Suitable for robotic surgery
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital,Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.